转化糖电解质注射液

  • 药品名称:
    转化糖电解质注射液
  • 生产厂家:
    扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
  • 药品编码:
    0019400
  • 批准文号:
    国药准字H20051608 国家药监局查询
  • 首拼码:
    ZHTDJZZSYTL
  • 商品名称:
    田力
  • 通用名称:
    转化糖电解质注射液
  • 药品分类:
  • 规格:
    复方500ml(10%)(多层共挤输液袋)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    20
  • 生产日期:
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转化糖电解质注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月04日
【药品名称】转化糖电解质注射液
【商品名】田力
【英文名】Invert Sugar and Electrolytes Injection
【汉语拼音】Zhuanhuatang Dianjiezhi Zhusheye
【成份】本品为复方制剂,其组分为每500ml含:葡萄糖25g,果糖25g,氯化钠0.73g,氯化钾0.93g,氯化镁0.143g,磷酸二氢钠0.375g,乳酸钠1.40g,渗透压为726mOsmol/L。辅料为:亚硫酸氢钠、盐酸、药用炭、注射用水。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。
【规格】500ml
【用法用量】用法:静脉滴注,在医生指导下使用。用量:用量视病情需要而定,成人用量为每次250ml~1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。
【不良反应】据报道,本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应,应终止输注。
【禁忌】遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。
【注意事项】1.下列情况慎用:①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者;②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者;③代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者;④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿;⑤肾功能减退的患者,使用本品时可能会引起钾或钠潴留;⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。2.本品含有亚硫酸氢钠,在某些人群中可能会引起过敏反应,其中哮喘患者敏感性较高。3.用药期间,特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况,并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况,大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。4.快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加,输注速度过快(至500ml/hr)可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适,以及痉挛性腹部疼痛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时,才可将本品用于孕妇。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】老年人由于机体各种机能减弱,使用时应减慢给药速度,减少给药剂量。
【药物相互作用】与其他药物合用时,注意药物(如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类)因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。遇钙离子可能会产生沉淀,其余添加剂亦可能与本品不相容。与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。
【药物过量】过量时可能形成水、电解质和酸碱失衡,以及高尿酸血症。
【药理毒理】本品可为患者提供水、电解质及能量,并产生利尿作用和代谢性碱化作用,其所含乳酸根在肝代谢生成糖原,在H+参与下,最终生成CO2和水。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】多层共挤输液袋。
【有效期】暂定12个月。
【执行标准】YBH21112005
【批准文号】国药准字H20051608
【生产企业】企业名称:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司地 址:上海市南汇区周浦镇沪南路3999号邮政编码:201318电话号码:(021)68115888传真号码:(021)68115888网 址:**