甘草酸二铵注射液说明书
【说明书修订日期】2006年8月24日
【药品名称】甘草酸二铵注射液
【商品名】甘利欣
【英文名】Diammonium Glycyrrhizinate Injection
【汉语拼音】Gancaosuaneran Zhusheye
【成份】本品主要成份为:甘草酸二铵。化学名称为:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。化学结构式:分子式:C42H66N2O16分子量:857.01辅料:氯化钠、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
【规格】1Oml:5Omg。
【用法用量】静脉滴注，一次15Omg(一次3支)，用10%葡萄糖注射液25Oml稀释后缓慢滴注，一日1次。
【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。
【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
【注意事项】本品未经稀释不得进行注射。治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。
【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙氨基转移酶及谷草氨基转移酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
【药代动力学】静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】安瓿装。1Om|/支，5支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。WS1(X-407)-2003Z。
【批准文号】国药准字H10940190
【生产企业】企业名称：江苏正大天晴药业股份有限公司生产地址：连云港市新浦区巨龙北路8号邮政编码：222006电话号码：0518-85804002传真号码：0518-85806524网    址：**