尼可刹米注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年2月5日修改日期：2010年10月1日
【药品名称】尼可刹米注射液
【英文名】Nikethamide Injection
【汉语拼音】Nikeshami Zhusheye
【成份】本品主要成份为:尼可刹米。化学名称N，N-二乙基烟酰胺。辅料：注射用水。结构式：分子式：C10H14N2O分子量：178.23
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。
【规格】1.5ml：0.375g
【用法用量】皮下注射、肌内注射、静脉注射。成人：常用量一次0.25～0.5g，必要时1-2小时重复用药；极量一次1.25g。小儿：常用量6个月以下，一次75mg；1岁一次0.125g；4～7岁，一次0.175g。
【不良反应】常见面部刺激症、烦躁不安、抽搐、恶心呕吐等。大剂量时可出现血压升高、心悸、出汗、面部潮红、呕吐、震颤、心律失常、惊厥、甚至昏迷。
【禁忌】抽搐及惊厥患者禁用。
【注意事项】作用时间短暂，应视病情间隔给药。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。故尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。故尚不明确。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。故尚不明确。
【药物相互作用】与其他中枢兴奋药合用，有协同作用，可引起惊厥。
【药物过量】中毒症状：兴奋不安、精神错乱、恶心、呕吐、头痛、出汗、抽搐、呼吸急促，同时可出现血压升高、心悸、心律失常，呼吸麻痹而死亡。处理：1.出现惊厥时，可注射苯二氮卓类或小剂量硫喷妥钠或苯巴比妥钠等控制。2.静脉滴注10%葡萄糖注射液，促进排泄。3.给予对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】本品选择性兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，并提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，使呼吸加深加快，对血管运动中枢有微弱兴奋作用，剂量过大可引起惊厥。
【药代动力学】吸收好，起效快，作用时间短暂，一次静脉注射只能维持作用5～10分钟，进入体内后迅速分布至全身，体内代谢为烟酰胺，然后再被甲基化成为N-甲基烟酰胺经尿排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃安瓿10支装。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H31021527
【生产企业】企业名称：上海禾丰制药有限公司生产地址：上海市浦东新区金桥金沪路805号邮政编码：201206电话号码：021-50312222传真号码：021-58544545