脂溶性维生素注射液(Ⅱ)

  • 药品名称:
    脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
  • 生产厂家:
    西安安健药业有限公司
  • 药品编码:
    0072901
  • 批准文号:
    国药准字H20059623 国家药监局查询
  • 首拼码:
    ZRXWSSZSYY
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
  • 药品分类:
    复合维生素类
  • 规格:
    10ml*5支
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    80
  • 生产日期:
  • 有效期至:
  • 商品详情
  • 在线咨询
  • 商品证照

脂溶性维生素注射液(Ⅱ)说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年05月30日修改日期:2008年05月20日
【药品名称】脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
【英文名】Fat-soluble vitamin injection(Ⅱ)
【汉语拼音】Zhirongxing Weishengsu Zhusheye(Ⅱ)
【成份】本品为复方制剂,其组分为:每支(10ml)含:维生素A棕榈酸酯 1.815 mg(3300单位)、维生素D2 5μg(200单位)、维生素E 9.1mg、 维生素K1 0.15 mg。辅料: 大豆油(供注射用) 1g、卵磷脂(供注射用) 0.12 g 、甘油 0.22g 、氢氧化钠 适量、注射用水 加至10ml 。
【性状】本品为乳白色的乳浊液。
【适应症】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足成人级11岁以上儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
【规格】10ml
【用法用量】成人和11岁以上儿童一日10ml(1安瓿)。使用前在无菌条件下,将本品加入到500ml脂肪乳注射液或5%葡萄糖注射液内,轻轻摇匀后即可输注,并在24小时内用完。本品可用于溶解注射用水溶性维生素。使用前在无菌条件下,将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素,溶解后再加入到脂肪乳注射液中。
【不良反应】偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。
【禁忌症】本品内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,不宜合用。
【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时内配制,24小时内用完。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】11岁以上儿童按上述“用法用量”用药;11岁以下的儿童建议使用“脂溶性维生素注射液(Ⅰ)”。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品含维生素K1,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品可提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。维生素A可促进眼球内视紫红质的合成或再生,维持正常视力,防治夜盲症,维持上皮生长与分化,提高免疫力和对疾病的抵抗力。维生素D增加钙和磷在小肠内吸收,为调节钙和磷的正常代谢所必需,促进牙齿和骨骼的正常生长。维生素E具有抗氧化功能,保护红细胞的完整性,参与脱氧核糖核酸的生物合成,提高机体免疫力,与生殖能力和精子生成有关。维生素K参与与凝血酶原的合成,参与组织细胞内的氧化还原过程,增加肌肉组织的弹性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密闭,在冷处(2-10℃)保存。
【包装】安瓿装,5×10ml/支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38712005
【批准文号】国药准字H20059623
【生产企业】企业名称:西安安健药业有限公司生产地址:西安市周至县城药厂路1号邮政编码:710400电话号码:(029)88321928网 址:**传真号码:(029)88317288