盐酸布比卡因注射液

  • 药品名称:
    盐酸布比卡因注射液
  • 生产厂家:
    上海禾丰制药有限公司
  • 药品编码:
    0074500
  • 批准文号:
    国药准字H31022839 国家药监局查询
  • 首拼码:
    YSBBKYZSY
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    盐酸布比卡因注射液
  • 药品分类:
    局部麻醉药
  • 规格:
    5ml:37.5mg*5支
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    200
  • 生产日期:
  • 有效期至:
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盐酸布比卡因注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年1月28日修改日期:2008年5月15日 2010年10月01日
【药品名称】盐酸布比卡因注射液
【英文名】Bupivacaine Hydrochloride Injection
【汉语拼音】Yansuan Bubikayin Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸布比卡因,化学名称:1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。辅料为氯化钠、氢氧化钠、注射用水。结构式:分子式:C18H28N2O·HCl·H2O分子量:342.91
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【规格】5ml:37.5mg
【用法用量】(1)臂丛神经阻滞,0.25%溶液,20~30ml或0.375%,20ml(50~75mg)。(2)骶管阻滞,0.25%溶液,15~30ml(37.5~75.0mg),或0.5%溶液,15~20ml(75~100mg)。(3)硬脊膜外间隙阻滞时,0.25%~0.375%可以镇痛,0.5%可用于一般的腹部手术等。(4)局部浸润,总用量一般以175~200mg(0.25%,70~80ml)为限,24小时内分次给药,一日极量400mg。(5)交感神经节阻滞的总用量50~125mg(0.25%,20~50ml)。(6)蛛网膜下腔阻滞,常用量5~15mg,并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
【不良反应】(1)少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如出现严重副反应,可静脉注射麻黄碱或阿托品。(2)过量或误入血管可产生严重的毒性反应,一旦发生心肌毒性几无复苏希望。
【禁忌】本品过敏者禁用。
【注意事项】(1)本品毒性较较利多卡因大4倍,心脏毒性尤应注意,其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5),心脏毒性症状出现较早,往往循环衰竭与惊厥同时发生,一旦心脏停搏,复苏甚为困难。(2)局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【儿童用药】12岁以下小儿慎用。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
【药物过量】使用时不得过量,过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。
【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药,其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍,弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小,对组织无剌激性,不产生高铁血红蛋白,常用量对心血管功能无影响,用量大时可致血压下降,心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用.无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
【药代动力学】一般在给药5-10分钟作用开始,15-20分钟达高峰,维持3-6小时或更长时间。本品血浆蛋白结合率约95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄,仅约5%以原形随尿排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿5支装。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H31022839
【生产企业】企业名称:上海禾丰制药有限公司生产地址:上海市浦东新区金桥金沪路805号邮政编码:201206电话号码:021-50312222传真号码:021-58544545