复方氨酚甲麻口服液

  • 药品名称:
    复方氨酚甲麻口服液
  • 生产厂家:
    北京韩美药品有限公司
  • 药品编码:
    0077500
  • 批准文号:
    国药准字H20041395 国家药监局查询
  • 首拼码:
    FFAFJMKFYNEP
  • 商品名称:
    纳尔平
  • 通用名称:
    复方氨酚甲麻口服液
  • 药品分类:
    解热镇痛药
  • 规格:
    100ml
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    100
  • 生产日期:
  • 有效期至:
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复方氨酚甲麻口服液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月04日
【警告】运动员慎用
【药品名称】复方氨酚甲麻口服液
【商品名】纳尔平
【英文名】Compound Paracetamol and Methylephedrine Oral Solution
【汉语拼音】Fufang Anfenjiama Koufuye
【成份】本品为复方制剂,其组成成份为每ml含对乙酰氨基酚11.25mg,氢溴酸右美沙芬0.6mg,马来酸氯苯那敏93.75μg,盐酸甲基麻黄碱0.9375mg,愈创木酚磺酸钾2.5mg,核黄素磷酸钠33μg,无水咖啡因1.0mg。
【性状】本品为黄色澄明粘稠液体,味香甜。
【适应症】本品能缓解感冒早期的诸症状,如流涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、恶寒、发热、头痛、关节痛、肌痛等。
【用法用量】口服,每日4次。儿童每次用量:成人用量:口服,每日4次,每次18ml。
【不良反应】偶见皮疹、皮肤发红、恶心、呕吐、便秘、食欲不振、排尿困难、眩晕等。
【禁忌】1、对本品所含成份有过敏反应者禁用;2、服用本品或其它含有相同成份的抗感冒药、解热镇痛药发生过哮喘的患者禁用。
【注意事项】1、服药过程中避免进行汽车及机械类的运转操作,不得长期服用。2、若症状持续五天,请及时停药并咨询医生。3、有偶尔发生下述症状的报道,此时应停药并遵医嘱。①服用本品后立即出现荨麻疹、浮肿(喉头、眼睑、口唇等)、胸闷,同时出现面色苍白、手足发凉、出冷汗、气短等症状时;②伴高热,在全身皮肤、口及眼的粘膜部位出现皮疹、皮肤发红、烧伤样水泡等症状时;③发生哮喘时。4、下列患者服药请遵医嘱:①本人或家族成员有过敏体质时;②肝、肾、甲状腺疾病,糖尿病及高血压患者,体虚者,高热患者;③心脏病患者,高龄者;④孕妇或有可能妊娠的妇女,哺乳期妇女。5、每日饮酒较多的患者,服用本品时应遵医嘱。这些患者服用本品可诱发肝损害。6、请将本品置于小儿不易拿到之处。7、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年用药】本品含有甲基麻黄碱,高龄患者服药请遵医嘱。
【药物相互作用】1、服用巴比妥类药、三环类抗抑郁药及酒精的患者,对大量对乙酰氨基酚的代谢能力下降,可使对乙酰氨基酚的血浆半衰期延长。酒精可增加对乙酰氨基酚过量引起的肝毒性。2、与其它解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险性。3、本品不宜与解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类、优降宁同时服用。4、如正在服用其它药品,使用本品前请向医师或药师咨询。
【药理毒理】本复方由对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠(维生素B2)和咖啡因组成。对乙酰氨基酚为解热镇痛药,作用机理主要为抑制前列腺素合成。氢溴酸右美沙芬为镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用。马来酸氯苯那敏为抗阻胺药,可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。盐酸甲基麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状。维生素B2在体内转化为黄素单核苷酸和黄素腺嘌呤二核苷酸,二者均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转换为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强解热镇痛药缓解头痛的作用。
【药代动力学】本品中对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速而完全,吸收后在体液中分布均匀,90%~95%在肝脏代谢,主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄;马来酸氯苯那敏口服经胃肠吸收较慢,生物利用度约为25%~50%,蛋白结合率72%,口服后15~60分钟起效,主要经肝代谢,代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出;氢溴酸右美沙芬服药后半小时起效,作用持续6小时,在肝脏代谢,血浆中右啡烷低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物,由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢产物等。
【贮藏】常温(10-30℃),遮光,密封保存。
【包装】PET瓶装(1)60ml/瓶(2)75ml/瓶(3)100ml/瓶(4)120ml/瓶
【有效期】暂定24个月
【执行标准】国家标准YBH14262004
【批准文号】国药准字H20041395
【生产企业】企业名称:北京韩美药品有限公司地 址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号邮政编码:101312电话号码:010-80489273传真号码:010-80486047