核准日期：2006年12月28日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】头孢呋辛酯片。
【商品名】。
【英文名】CefuroximeAxetilTablets。
【汉语拼音】ToubaofuxinzhiPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品的主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称为（6R，7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯。 。化学名称为：。
【化学名称】本品的主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称为（6R，7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯。  
【分子式】C20H22N4O10S。
【分子量】510.48。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品的主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称为（6R，7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】用于治疗敏感细菌所致的下列感染： 下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。 上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。 皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。 淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
【规格】按C16H16N4O8S计算0.25g。
【用法用量】口服。成人：对轻度、中度下呼吸道感染(或一般性感染)，每次0.25g（1片），每日2次。严重下呼吸道感染，每次0.5g（2片），每日2次。单纯性尿道感染每次0.125g（1/2片），每日2次；单纯性淋病每次1g（4片），每天2次。肾盂肾炎，推荐剂量为每次0.25g（1片），每日2次。 儿童：一般每次0.125g（1/2片）至0.25g（1片），每天2次。两岁以上患有中耳炎的儿童，每次0.25g（1片），每日2次[每天不可超过0.5g（2片）]。 本品一般7天一疗程。最好餐后服药。
【不良反应】主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应，偶有头痛，一般是轻度和短暂的。 与其它广谱抗生素类相同，可引起伪膜性肠炎。 罕有过敏反应。曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外，使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应，从而干扰血液的交叉配合测定。
【禁忌】对头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1.对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。 2.使用期间或停药后如发生严重腹泻，要警惕是否出现伪膜性肠炎。 3.使用本品治疗的病人，建议使用葡萄糖氧化法或己糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。 4.因本品不宜压碎后使用，应整片吞服，因此不适合年幼儿童服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。 2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】见
【用法用量】。
【老年用药】老年（平均年龄84岁）患者的血消除半衰期（t1/2β）可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】减低胃部酸度的药物，可使本品的生物利用度较在禁食情况下更低，同时使饭后增强吸收的作用减弱。
【药物过量】过量使用头孢菌素会引起大脑的刺激而导致惊厥。
【药理毒理】本品为头孢呋辛的前体药，作用机制为抑制细菌细胞壁合成，使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗菌作用，对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用，对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用，但绿脓杆菌及其他假单胞菌属，不动杆菌属及肠球菌属等对本品均耐药。
【药代动力学】头孢呋辛酯化后增加了分子的脂溶性，可供口服，服药后从胃肠道吸收，并迅速在肠粘膜和血液内水解而释放头孢呋辛进入血液循环，大约2～3小时后血药浓度达峰值，最低抑菌浓度持续8小时以上，本品空腹给药时生物利用度为36%，餐后服用可增加吸收，生物利用度达52%。血清半衰期为1.2～1.6小时。24小时内给药量的32%～48%由尿排泄。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝塑铝包装，（1）每小盒6片（2）每小盒12片（3）每小盒18片（4）每小盒24片（5）每小盒36片（6）每小盒48片。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20010096。
【企业名称】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。
【生产地址】广东省中山市坦洲镇嘉联路12号。
【邮政编码】528467。
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