核准日期：2006年11月13日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】安乃近片。
【商品名】。
【英文名】MetamizoleSodiumTablets。
【汉语拼音】AnnaijinPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为：安乃近。其化学名称为：[(1，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为：安乃近。其化学名称为：[(1，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。  
【分子式】C13H16N3NaO4S·H2O。
【分子量】351.36。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为：安乃近。其化学名称为：[(1，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。
【性状】本品为白色或几乎白色片。
【适应症】用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。
【规格】0.5g。
【用法用量】口服。成人常用量：一次0.5～1g(1～2片)，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。
【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1％，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。
【禁忌】1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。 4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 　　患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 9.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 10.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】请参照
【用法用量】。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1～4小时。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶每瓶100片；每瓶1000片。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44020765。
【企业名称】广东华南药业集团有限公司。
【生产地址】广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园。
【邮政编码】523325。
【电话号码】(0769)86188305。
【传真号码】(0769)86188305。
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