多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月修改日期：2007年08月 2009年05月 2010年09月
【药品名称】多烯磷脂酰胆碱胶囊
【商品名】易善复
【英文名】Polyene Phosphatidylcholine Capsules
【汉语拼音】Duo xi lin zhi xian dan jian Jiao nang
【成份】本品主要成分为多烯磷脂酰胆碱（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸）。化学结构式为:分子量:Mr=800（平均分子重量）
【性状】本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。
【适应症】所有类型的急性和慢性肝病；预防胆结石复发；怀孕导致的肝脏损害（妊娠中毒）；银屑病；放射综合征。
【规格】228mg
【用法用量】餐后用足够量的液体整粒吞服，不要咀嚼（推荐餐中服用）。开始时每日三次，每次两粒（456mg）。每日服用量最大不能超过1368mg（6粒胶囊）。一段时间后，剂量可减至每日三次，每次一粒（228mg）维持剂量。疗程遵医嘱。
【不良反应】在大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱（腹泻）。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请通知你的医生或药师。
【禁忌】已知对本药所含的任何一种成分过敏者。
【注意事项】参见“不良反应”、“禁忌”和“药物过量”。
【孕妇及哺乳期妇女用药】参见“用法用量”。
【儿童用药】儿童用量酌减，或遵医嘱。
【老年用药】参见“用法用量”。
【药物相互作用】未见相关报告。
【药物过量】迄今未发现多烯磷脂酰胆碱胶囊过量或者中毒的症状。
【药理毒理】多烯磷脂酰胆碱胶囊可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能：·使受损的肝功能和酶活力恢复正常。·调节肝脏的能量平衡。·促进肝组织再生。·将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。·稳定胆汁。
【药代动力学】口服给药，90％以上的多烯磷脂酰胆碱在小肠被吸收。大部分被磷酯酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱，50％在肠粘膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液，主要通过同高密度脂蛋白结合到达肝脏。口服给药6-24小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20％。胆碱的半衰期是66小时，不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。用3H和14C同位素标记，人体药代动力学研究发现，口服给药在粪便中的排泄率不超过5％。
【贮藏】密闭，25℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑包装。48粒/盒，36粒/盒，24粒/盒，12粒/盒。
【有效期】暂定18个月。不要服用过期的多烯磷脂酰胆碱胶囊！
【执行标准】YBH34392005
【批准文号】国药准字H20059010
【生产企业】生产企业：赛诺菲安万特（北京）制药有限公司地址：北京市北京经济技术开发区兴盛街7号邮编：100176在中国的联系机构：赛诺菲安万特（中国）投资有限公司上海分公司地址：中国上海南京西路1266号恒隆广场办公楼31-32楼邮编：200040产品咨询电话：800-820-8884勘误 - 1治伤软膏等48种药品转换为非处方药2011年08月16日发布根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家食品药品管理局审定，治伤软膏等48种药品（化学药品8种、中成药40种）转换为非处方药。日前，国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。自发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。?附件1：转换为非处方药的48种药品名单序号品名规格（组成）分类1治伤软膏每支装15克；每支装30克甲类2解毒止泻片每片重0.25克甲类3三七片每片含三七0.25克甲类4定坤丹(水蜜丸)每瓶装7克甲类5复方杏香兔耳风胶囊每粒装0.47克甲类6小儿清肺化痰口服液每支装10毫升甲类7复方感冒灵片每片重0.6克(每片含原药材12.5克;含对乙酰氨基酚84毫克)甲类8肠康胶囊每粒装0.23克,含盐酸小檗碱0.05克甲类9妇炎净片每片重0.4克甲类10骨友灵巴布膏7厘米×10厘米; 10厘米×14厘米甲类11京制牛黄解毒片每片重0.62克(薄膜衣); 每片重0.42克(薄膜衣)甲类12复方大青叶合剂每瓶装10毫升; 每瓶装100毫升甲类13双料喉风含片每片重0.45克甲类14固本益肠片每片重0.60克；每片重0.62克甲类15健脾安神合剂每瓶装（1）20毫升、（2）100毫升、（3）120毫升、（4）200毫升、（5）240毫升甲类16铁棒锤止痛膏7厘米×10厘米；6厘米×8厘米甲类17眠安宁口服液每支装10毫升甲类18消炎止咳胶囊每粒装0.35克甲类19活血风湿膏10厘米×15厘米甲类20复方两面针含片每片重0.7克甲类21山腊梅叶颗粒每袋装10克甲类22明泽胶囊每粒装0.36克甲类23痛经宁胶囊每粒装0.4克甲类24抗菌消炎胶囊每粒装0.26克甲类25银黄清肺胶囊每粒装0.15克甲类26蟹黄肤宁软膏每支装10克甲类27咽炎片每片重0.26克（薄膜衣片）甲类28克咳片每片重0.46克(薄膜衣片)甲类29当归芍药胶囊每粒装0.4克甲类30都梁软胶囊每粒装0.54克甲类31九味双解口服液每支装10毫升甲类32芪参虫草酒每瓶装（1）250毫升、（2）500毫升甲类33热毒平颗粒每袋装7克甲类34金刺参九正合剂每瓶装（1）20毫升、（2）40毫升、（3）120毫升甲类35复方一枝蒿颗粒每袋装（1）10克、（2）5克（低糖型）甲类36景志安神颗粒每袋装5克乙类37固本咳喘胶囊每粒装0.4克乙类38金莲花软胶囊每粒装0.7克乙类39金水宝片每片含发酵虫草菌粉0.2克乙类40罗汉果止咳胶囊每粒装0.35克乙类41多烯磷脂酰胆碱胶囊228毫克甲类42奥利司他片 0.12克甲类43氯雷伪麻缓释片每片含氯雷他定5毫克，硫酸伪麻黄碱120毫克甲类44愈美甲麻敏糖浆每10毫升含：氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚50毫克、盐酸甲基麻黄碱10毫克、马来酸氯苯那敏1毫克甲类45氨酚氯雷伪麻缓释片每片含氯雷他定2.5毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱60毫克甲类46赖氨酸磷酸氢钙颗粒每袋含盐酸赖氨酸10%、磷酸氢钙10%乙类47复方新斯的明牛磺酸滴眼液每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克、牛磺酸1毫克、维生素B61毫克、马来酸氯苯那敏0.1毫克乙类48复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂每贴6.5厘米×4.2厘米，含水杨酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、维生素E12毫克、dl-樟脑7.1毫克乙类附件2：多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。[药品名称]通用名称：多烯磷脂酰胆碱胶囊商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别]本品为辅助用药类非处方药药品。[适应症]辅助改善中毒性肝损伤（如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。[规格]228毫克[用法用量]除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每次2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超过6粒（1368毫克）。一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒（228毫克）维持剂量。需随餐服用，用足够量的液体整粒吞服，不要咀嚼。如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊，请遵照医生的指导。[不良反应]在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等（发生率未知）。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。[禁忌]已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。[注意事项]本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。由于含有大豆油成分，本品可能会导致严重的过敏反应。使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害。对于慢性肝炎患者，使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状，应停药并就医。不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。不得将本品用于12岁以下儿童。如相关症状加重或出现新症状，可能是疾病恶化的征兆，应立即就医。应严格按推荐剂量服用，不得超量，否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人监护下使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用]本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此，需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。如果正在服用其它药物，服用本药前请咨询医师或药师。[药理作用]本品是从植物中提取的。据报道，本品在乙醇、脂环醇、四氯化碳、扑热息痛和氨基牛乳糖等诱导的急性肝损伤试验模型中具有肝脏保护作用。在慢性模型（乙醇、硫代乙酰胺、有机溶剂中）也观察到抑制脂肪变性和纤维化作用。已有研究提示，本品可以加速膜的再生和稳定，抑制脂质过氧化，抑制胶原合成。目前尚无针对人体药效学的特殊研究。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批...