复方氨基酸胶囊(8-11)说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月04日
【药品名称】复合氨基酸胶囊(8-11)
【商品名】和安
【英文名】Compound Amino Acid Capsules
【汉语拼音】Fufang Anjisuan Jiaonang
【成份】本品为复方制剂，其组份为：8种人体必需氨基酸和11种维生素，每粒胶囊含有：亮氨酸----------------18.3mg 异亮氨酸----------------5.9mg盐酸赖氨酸----------------25.0mg 苯丙氨酸----------------5.0mg苏氨酸----------------4.2mg 缬氨酸----------------6.7mg色氨酸----------------5.0mg 甲硫氨酸----------------18.4mg5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐---0.2mg 维生素A----------------2000I.U.维生素D2----------------200I.U. 硝酸硫胺----------------5.0mg维生素B2----------------3.0mg 烟酰胺----------------20.0mg维生素B6---------------2.5mg 叶酸----------------0.2mg泛酸钙---------------5.0mg 维生素B12 ----------------1.0μg维生素C---------------20.0mg 维生素E----------------1.0mg
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色、类白色、黄色、橙黄色、红色、棕色、淡黄色半透明微丸组成。
【适应症】用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症；外科术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白血症；补充膳食中的维生素摄入不足。
【用法用量】口服，每次1-2粒，每日2-3次，或遵医嘱，小儿每日1-3粒，或遵医嘱；可取胶囊内容物用温开水送服。
【不良反应】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女遵医嘱使用。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【儿童用药】请按说明书
【用法用量】项下要求服用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用：蛋白质是生命的物质基础，氨基酸是合成蛋白质的基本单位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸，必需氨基酸是人体自身不能合成，必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8种，即赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸及缬氨酸。必需氨基酸缺乏将导致体内蛋白质合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质，且大部分在人体内不能合成，或合成量不足。
【药代动力学】本品主要在小肠吸收，相对生物利用度为98%±12%，吸收后首先进入肝脏，一部分参与蛋白质合成，另一部分进入血液，补充血清氨基酸池，改善血清氨基酸谱，进而为组织利用或转化、代谢。本品必需氨基酸最大血药浓度（Cmax）为151.63±5.98mg/L，达峰时间（Tmax）为0.4±0.12h，血药浓度曲线下面积（AUC）为455.84±36.06mg.h/L。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处（常温：10-30℃）保存。
【包装】铝塑包装。每盒12粒；每盒18粒；每盒30粒。
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-307)-2004Z
【批准文号】国药准字H20000478
【生产企业】企业名称：深圳万和制药有限公司生产地址：深圳市高新区高新中一道万和医药园邮政编码：518057电话号码：0755-86152999传真号码：0755-86152987网 址：http://*.wanhe-phar.*