复方氯唑沙宗分散片

  • 药品名称:
    复方氯唑沙宗分散片
  • 生产厂家:
    鲁南贝特制药有限公司
  • 药品编码:
    0119400
  • 批准文号:
    国药准字H20050180 国家药监局查询
  • 首拼码:
    FFLZSZFSPLNBT
  • 商品名称:
    鲁南贝特
  • 通用名称:
    复方氯唑沙宗分散片
  • 药品分类:
  • 规格:
    24T(每片含:对乙酰氨基酚0.15g与氯唑沙宗0.125g )
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    300
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复方氯唑沙宗分散片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年05月08日
【药品名称】复方氯唑沙宗分散片
【商品名】鲁南贝特
【英文名】Compound Chlorzoxazone Dispersible Tablets
【汉语拼音】Fufang Lüzuoshazong Fensanpian
【成份】本品为复方制剂,其组份为:对乙酰氨基酚0.15g与氯唑沙宗0.125g。
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于各种急性骨骼肌损伤。
【规格】每片含对乙酰氨基酚0.15g与氯唑沙宗0.125g。
【用法用量】本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用,也可直接用水送服。每次2片,每日3~4次,疗程10天。
【不良反应】偶见轻度的嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应,上述不良反应一般较轻微,可自行消失或停药后缓解。
【禁忌】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝、肾功能损害者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类衍生物等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时,应减少本品用量。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是由对乙酰氨基酚和氯唑沙宗组成的复方制剂。氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松驰剂,主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢,抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用,缓解痉挛所致疼痛并增加受累肌肉的灵活性。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、解热作用。小鼠攀网法肌松作用研究表明,本品呈明显剂量依赖性肌松作用,对士的宁诱发的的小鼠惊厥有良好的保护作用,本品中对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强。热板法镇痛试验表明复方氯唑沙宗有明显的镇痛作用,并呈剂量依赖性,对酒石酸锑钾所致小鼠疼痛性扭体反应也有明显的拮抗作用,且显示良好的剂量效应关系,试验结果显示对乙酰氨基酚和氯唑沙宗有镇痛协同作用。
【药代动力学】据文献报道:1.对乙酰氨基酚:口服后自胃肠道吸收迅速、完全,吸收后在体液中分布均匀,本品90%-95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸,硫酸及半胱酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T1/2β一般为1-4小时(平均2小时),口服后0.5-2小时血药浓度可达峰值,剂量在650mg以下时血药浓度为5-20μg/ml,作用持续时间为3-4小时。本品主要以与葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。2.氯唑沙宗口服后迅速吸收,服药后1小时开始作用,达峰时间3~4小时,600mg口服后血药浓度为9-20μg/ml,7小时从体内基本消失,消除半衰期66分钟。Conney给狗口服氯唑沙宗100mg/kg后3小时进行尸解测得其肝、肌肉、脑等器官的药物含量是血浆浓度的一半以下,脂肪中的浓度是血浆浓度的2倍。90%的氯唑沙宗在体内迅速代谢成为无活性的6-羟基-羟氯苯骈噁唑,与葡萄糖醛酸结合由尿中排出。24小时尿中测出的未变化原药少于1%,大鼠、家兔、小鼠和豚鼠的肝匀体外测验表明,肝脏为主要的代谢场所。
【贮藏】遮光,密闭,室温(10~30℃)干燥处保存。
【包装】铝塑包装。24片/盒,36片/盒,48片/盒。
【有效期】暂定18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准YBH02062005
【批准文号】国药准字H20050180
【生产企业】企业名称:鲁南贝特制药有限公司生产地址:山东省临沂市银雀山路243号邮政编码:276006电话号码:0539-8336336(销售部) 8336337(质管部)传真号码:0539-8336029(销售部) 8336338(质管部)网 址:**