核准日期：2007年01月29日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】氯氮平片。
【商品名】。
【英文名】ClozapineTablets。
【汉语拼音】LüdanpingPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并［b，e］［1，4］二氮杂卓。 。化学名称为：。
【化学名称】8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并［b，e］［1，4］二氮杂卓。  
【分子式】C18H19ClN4。
【分子量】326.84。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并［b，e］［1，4］二氮杂卓。
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症】本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。
【规格】25mg。
【用法用量】口服 从小剂量开始，首次剂量为一次25mg(1片)，一日2~3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg(8~16片)，高量可达一日600mg(24片)。维持量为一日100~200mg(4~8片)。
【不良反应】1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 2、常见食欲增加和体重增加。 3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4、也可引起血糖增高。 5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
【禁忌】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。 4、定期检查肝功能与心电图。 5、定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7、用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。
【老年用药】慎用或使用低剂量。
【药物相互作用】1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5、本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。
【药物过量】中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。 处理：建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品系苯氮卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺（DA1）受体的阻滞作用较强，对多巴胺（DA4）受体的也有阻滞作用，对多巴胺（DA2）受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱（M1），抗组胺（H1）及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%~60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期（t1/2β）平均9小时（3.6~14.3小时），表观分布容积（Vd）4.04~13.78L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。
【包装】药用塑料瓶，每瓶100片。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44021425。
【企业名称】广东彼迪药业有限公司。
【生产地址】广东省开平市月山镇彼迪大道66号。
【邮政编码】529331。
【电话号码】(0750)2789348400-8899-328。
【传真号码】(0750)2789348。
【网址】**。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】