盐酸屈他维林片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年3月10日修改日期：2008年3月13日
【药品名称】盐酸屈他维林片
【商品名】诺仕帕 NO-SPA
【英文名】Drotaverine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Qutaweilin Pian
【成份】本品主要成份为:盐酸屈他维林化学名称:1-(3，4-二乙氧基-苯甲基)-6，7-二乙氧基-3，4-二氢异喹啉半乙醇盐酸盐。化学结构式:分子式:C24H31NO4HCl·1/2C2H50H分子量:457.0
【性状】本品为黄色片。
【适应症】1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
【规格】40mg(以C24H31NO4HCl计)。
【用法用量】成人每日口服3～6片，每次1～2片；1至6岁儿童每日2～3片，每次1/2～1片；6岁以上儿童每日2～5片，每次1片。
【不良反应】临床研究报告表明，至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据频率组(普通：＞1％＜10％；罕见的：＞0.1％＜1％；极罕见：＞0.01％＜0.1)和系统组织分类如下：胃肠失调：极罕见：恶心，便秘。神经系统失调：极罕见：头痛，眩晕和失眠。心血管失调：极罕见：心悸和血压过低。
【禁忌】- 对药物成分过敏者- 严重的肝功能、肾脏功能不全的患者- 严重的心功能不全的患者(低输出综合症)- 1岁以下的儿童
【注意事项】- 血压过低的患者使用本品需要特别注意。- 由于本品中含有乳糖，因此，对于乳糖酶不足，半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良的患者不适用。- 驾驶和操纵机器如果患者有眩晕经历，应该避免有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物和人体回顾性研究表明：本品没有致畸作用。然而，孕妇使用时应该注意。由于现有资料缺乏，哺乳期不建议使用本品。
【儿童用药】儿童使用屈他维林没有进行评估。(详见用法用量)
【老年用药】目前无有关老年服用本品的特殊注意事项。
【药物相互作用】磷酸二酯酶抑制剂，如：罂粟碱，使左旋多巴的抗帕金森病效应减低，屈他维林与左旋多巴合用时，强直和颤抖可能加剧。
【药物过量】没有药物过量的报告。如果发生药物过量，需要密切观察和照顾患者，建议实施催吐/或洗胃。
【药理毒理】本品为异喹啉类衍生物，是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶，增加细胞内环磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白轻链肌酶，使平滑肌舒张，从而解除痉挛，其作用不影响植物神经系统。本品经动物实验没有发现致畸、致突变作用。
【药代动力学】据文献报道，盐酸屈他维林片口服吸收迅速、完全。健康志愿者单次口服本品80mg，1～3小时可达血药浓度峰值，血药峰浓度约6.12ng/ml。本品与人体血浆蛋白高度结合(95.98％)。药物吸收后分布迅速，主要分布干中枢神经系统、心肌、肾上腺、肾和肺。主要排泄途径为尿与粪便。
【贮藏】避光，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】双铝包装，10片/板，每盒20片或100片。
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准(试行)WS-217(X-l84)-2002
【批准文号】国药准字H20020296
【生产企业】企业名称：杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司Hangzhou Sanofi-Aventis Minsheng Pharmaceutical C0.，Ltd.生产地址：杭州市余杭塘路108号邮政编码：310011传    真：0571-88076189产品咨询电话：800-820-8884