盐酸坦索罗辛缓释胶囊

  • 药品名称:
    盐酸坦索罗辛缓释胶囊
  • 生产厂家:
    安斯泰来制药(中国)有限公司
  • 药品编码:
    0154100
  • 批准文号:
    国药准字H20000681 国家药监局查询
  • 首拼码:
    YSTSLXHSJNHL
  • 商品名称:
    哈乐
  • 通用名称:
    盐酸坦索罗辛缓释胶囊
  • 药品分类:
    抗高血压病药
  • 规格:
    0.2mg*10S
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    200
  • 生产日期:
  • 有效期至:
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  • 商品证照

盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期:2006年11月06日
【药品名称】盐酸坦索罗辛缓释胶囊
【商品名】哈乐
【英文名】Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
【汉语拼音】Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐化学结构式:分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98
【性状】本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。
【适应症】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】0.2mg
【用法用量】成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。(2)循环系统:偶见血压下降心率加快等。(3)过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。(6)其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【药物相互作用】1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
【药代动力学】吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】密封、室温保存。
【包装】铝塑包装,10粒/盒
【有效期】36个月。
【执行标准】WS1-(X-333)-2003Z
【批准文号】国药准字H20000681
【生产单位】企业名称:安斯泰来制药(中国)有限公司生产地址:辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区10号路6甲3号邮政编码:110141产品咨询电话:010-85679911工厂电话:024-25814488工厂传真:024-25815211