还原型谷胱甘肽片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月15日修改日期：2011年03月22日
【药品名称】还原型谷胱甘肽片
【商品名】阿拓莫兰
【英文名】Reduced Glutathione Tablets
【汉语拼音】Huan yuan xing Gu guang gan tai Pian
【成份】本品主要成份:还原型谷胱甘肽化学名称:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸化学结构式:分子式:C10H17N3O6S分子量:307.33
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品适用于慢性乙肝的保肝治疗。
【规格】0.1g
【用法用量】成人常用量为每次口服400mg(4片)，每日三次。疗程12周。
【不良反应】1、过敏症：偶有皮疹等过敏症状，应停药。2、偶有食欲不振、恶心、呕吐、上腹痛等症状。
【禁忌】对本品成分过敏者应禁用。
【注意事项】放在儿童不易触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。
【药代动力学】文献报道，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品)，测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h．谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L，药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L·h)。
【贮藏】密闭，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】口服固体药用瓶：24片／瓶，36片／瓶，60片／瓶，120片／瓶铝塑泡罩(薄膜衣片)：12片/板
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH03262010
【批准文号】国药准字H20050667
【生产企业】企业名称：重庆药友制药有限责任公司地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号