地奥司明片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月19日
【药品名称】地奥司明片
【英文名】Diosmin Tablets
【汉语拼音】Di'aosiming Pian
【成份】本品主要成份为地奥司明。化学名称:7-[[6-氧-(6-去氧-α-L-吡喃甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基]-5-羟基-2-（3-羟基-4-甲氧苯基）-4H-1-苯骈吡喃-4-酮。化学结构式:分子式:C28H32O15分子量:608.6
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。
【适应症】――治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等）；――治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。
【规格】每片含地奥司明0.45g
【用法用量】服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】遵医嘱。
【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。
【药物过量】临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未见任何副作用产生，因此，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品（每日6片以内）无大的危害。
【药理毒理】本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。·药理学药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：――降低静脉扩张性和静脉血淤带，――在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。·临床药理学在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。――剂量―效应关系采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量—效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。――静脉张力性作用本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。――微循环作用在患毛细血管脆性病的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterrometry）测量其脆性变化，结果表明：本品改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。·临床试验据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。
【药代动力学】在人体试验中，口服以14C标记的含有地奥司明制剂后。――主要是通过粪便排泄，平均有14％随尿排泄。――半衰期是11小时。――药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。
【贮藏】室温（10-30℃）密封保存。
【包装】药品包装用铝箔和聚氯乙稀固体药用硬片包装。10片/板×2板/盒，12片/板×2板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH30302005
【批准文号】国药准字H20058471
【生产企业】企业名称：南京正大天晴制药有限公司生产地址：南京经济技术开发区惠欧路9号邮政编码：210038电话号码：025-85801888-1021传真号码：025-85803122网址：**