间苯三酚注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年08月08日
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】间苯三酚注射液
【英文名】Phloroglucinol Injection
【汉语拼音】Jianbensanfen Zhusheye
【成份】本品主要成分为间苯三酚。化学名称:1,3,5-三羟基苯二水合物。化学结构式为:分子式:C6H6O3·2H2O分子量:162.14辅料:三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橼酸、十二水合磷酸氢二钠
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
【规格】4ml:40mg
【用法用量】肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg），每日1-3支（40～120mg）。静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg），稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
【禁忌】禁用于对本品过敏者。
【注意事项】1.该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。2.本品长期低温（10℃以下）存放可能析出结晶，使用前可微温（40～50℃）溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。
【药物过量】无药物过量的报道。
【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药代动力学】静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【贮藏】避光，室温（10～30℃）保存。
【包装】5ml棕色安瓿，每支4ml，6支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH22452004
【批准文号】国药准字H20046766
【生产企业】企业名称：南京恒生制药厂生产地址：南京市溧水县经济开发区机场路18号邮政编码：211200电话号码：025-57212809传真号码：025-57226938网 址：**