盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月21日修改日期：2009年08月13日修改日期：2010年05月24日修改日期：2010年08月19日
【药品名称】盐酸消旋山莨菪碱注射液
【英文名】Racanisodamine Hydrochloride Injection
【汉语拼音】Yansuanxiaoxuan Shan Langdangjian Zhusheye
【成份】本品主要成份为:消旋山莨菪碱。化学名称:（±）-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。化学结构式:分子式:C17H23NO4·HCl分子量:341.84本品辅料为:氯化钠、氢氧化钠、稀盐酸
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】抗M胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。
【规格】1ml:10mg
【用法用量】1.常用量：成人每次肌注5～10mg（0.5～1支），小儿0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。2.抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10～40mg（1～4支），小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。
【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
【注意事项】1.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3.静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg，对于小儿可肌注新期的明0.01～0.02mg/kg，以解除症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合同，可使不良反应增加。2.与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。3.能减弱胃肠无能无力和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。
【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血—脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。
【药代动力学】大鼠静脉注射后15min，肾中浓度最高，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，t1/2约40min。
【贮藏】密闭保存。
【包装】安瓿，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H33021707
【生产企业】企业名称：杭州民生药业有限公司生产地址：杭州市余杭塘路108号邮政编码：310011电话号码：0571-88085858传真号码：0571-88072129网址：**