美沙拉嗪肠溶片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月22日
【警告】警示语：对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
【药品名称】美沙拉嗪肠溶片
【商品名】惠迪
【英文名】Mesalazine Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】Meishalaqin Changrong Pian
【成份】美沙拉嗪。化学名称：5-氨基水杨酸，化学结构式：分子式：C7H7NO3分子量：153.14
【性状】本品肠溶包衣片，除去包衣后显类白色至微红色。
【适应症】溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。
【规格】0.25g
【用法用量】成人：溃疡性结肠炎：（急性发作）每日4次，每次1g（4片），或遵医嘱。（维持治疗）每日3次，每次0.5g（2片），或遵医嘱。节段性回肠炎：每日4次，每次1g（4片），或遵医嘱。
【不良反应】可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
【禁忌】对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】1.肾、肝功能不全者慎用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2.吞服，不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。
【儿童用药】两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20-30mg/kg，或遵医嘱。
【老年用药】高龄患者用本品应酌减。
【药物相互作用】若在服用本品时同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。
【药物过量】逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗并未发生意外。逾量使用的危险罕见。
【药理毒理】本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介蛋白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
【药代动力学】本品口服后，药物在回肠和结肠释放，仅有少量药物被吸收入血，入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物，其与血浆蛋白结合率平均为83%，乙酰化代谢产物从尿中排出，未被吸收药物随粪便排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药品包装用复合膜包装，每板12片，每盒2板。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-(X-038)-2003Z
【批准文号】国药准字H19980148
【生产企业】企业名称：葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产地址：佳木斯市东风区乌苏里江街91号邮政编码：154004电话号码：0454-8582412传真号码：0454-8582423如有问题可与生产企业直接联系。