兰索拉唑片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月12日修改日期：2008年12月23日
【药品名称】兰索拉唑片
【商品名】兰悉多
【英文名】Lansoprazole Tablets
【汉语拼音】Lansuolazuo Pian
【成份】本品主要成份为:兰索拉唑。化学名称:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。其结构式为:分子式:C16H14F3N3O2S分子量:369.37
【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色至淡黄褐色。
【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【规格】15kg
【用法用量】治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15～30mg。或遵医嘱。
【不良反应】本药安全性较好，一般能很好耐受。(1)消化系统：可出现腹泻、口干、恶心、纳差、便血、便秘、腹胀等症状，偶见丙氨酸转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)及γ-GTP升高。口服本药可致胃黏膜轻度肠嗜铬样(ECL)细胞增生，停药后可恢复正常。(2)神经精神系统：常见头痛、头晕、嗜睡，偶见焦虑、失眠、抑郁等。(3)血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、贫血等，罕见血小板减少。(4)泌尿生殖系统：可出现尿频、蛋白尿、阳痿等。(5)过敏反应：可出现皮疹、荨麻疹和皮肤瘙痒等。(6)致癌性：有报道对大白鼠经口给药(剂量约为临床用量的100倍)的实验中，其精巢间细胞瘤发生率会增加，且发现一例胃部类癌的发生。(7)其他：可出现发热、乏力、肌痛等，也可出现总胆固醇及尿酸升高。
【禁忌】孕妇、哺乳妇女忌用。
【注意事项】尚无儿童用药经验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女忌用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。
【药代动力学】本品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)，保存。
【包装】(1)药用铝塑复合膜包装，每板14片，每小盒一板。(2)药用铝塑复合膜包装，每板7片，每小盒一板。(3)药用铝塑复合膜包装，每板10片，每小盒2板。
【有效期】36个月
【执行标准】新药转正标准37册，编号：WS1-(X-148)-2003Z
【批准文号】国药准字H10980136
【生产企业】企业名称：汕头经济特区鮀滨制药厂生产地址：汕头经济特区龙湖工业区十二栋邮政编码：515041电话号码：0754-88267600传真号码：0754-88450000网址：http://grandchina.cc