氟哌啶醇片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年08月17日修改日期：
【药品名称】氟哌啶醇片
【英文名】Haloperidol Tablets
【汉语拼音】Fupaidingchun Pian
【成份】本品主要成分为氟哌啶醇。化学名称:1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。化学结构式:分子式:C21H23ClFNO2分子量:375.87
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
【规格】2mg
【用法用量】治疗精神分裂症，口服从小剂量开始，起始剂量一次2-4mg(1-2片)，一日2-3次。逐渐增加至常用量一日10-40mg(5-20片)，维持剂量一日4-20mg(2-10片)。治疗抽动秽语综合症，一次1-2mg(0.5-1片)，一日2-3次。
【不良反应】1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。
【注意事项】下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【妊娠及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳
【儿童用药】参考成人剂量，酌情减量。
【老年用药】应小剂量开始，缓慢增加剂量，以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍
【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。10、饮茶或咖啡可减低本品的吸收，降低疗效。
【用药过量】中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。
【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
【药代动力学】口服吸收快，血浆蛋白结合率约92%，生物利用度为40%-70%，口服3-6小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为21小时。经肝脏代谢，单剂口服约40%在5日内随尿排出，其中1%为原形药物，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶装，每瓶100片。
【有效期】36个月。
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H33020585
【生产企业】企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司生产地址：浙江省宁波市科技园区明珠路396号邮政编码：315040电话号码：0574-87053888  87053826传真号码：0574-87053856  87053808E-mail：**