盐酸苯海拉明注射液

  • 药品名称:
    盐酸苯海拉明注射液
  • 生产厂家:
    遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)
  • 药品编码:
    0365600
  • 批准文号:
    国药准字H41021264 国家药监局查询
  • 首拼码:
    YSBHLMZSY
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    盐酸苯海拉明注射液
  • 药品分类:
  • 规格:
    1ml:20mg*10支
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    400
  • 生产日期:
    2023-12-05
  • 有效期至:
    2025-11-30
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盐酸苯海拉明注射液说明书
【药品名称】盐酸苯海拉明注射液
【英文名】Diphenhydramine Hydrochloride Injection
【汉语拼音】Yɑnsuɑn Benhɑilɑminɡ Zhusheye
【成份】本品主要成份为:盐酸苯海拉明。其化学名称为:N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。化学结构式:分子式:C17H21NO·HCl分子量:291.82辅料为:注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】主要用于:急性重症过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;手术后药物引起的恶心呕吐;帕金森病和锥体外系症状;牙科局麻,当病人对常用的局麻药高度过敏时,1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药;其他过敏反应病,不宜口服用药者。
【规格】1ml:20mg
【用法用量】深部肌内注射,一次20mg(1支),一日1~2次。
【不良反应】⑴常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。⑵少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。⑶偶可引起皮疹、粒细胞减少,贫血及心率紊乱。
【禁忌】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】⑴幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。⑵对其他乙醇胺类高度过敏者,对本品也可能过敏。⑶应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。⑷肾功能衰竭时,给药的间隔时间应延长。⑸本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】⑴妊娠期使用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用。⑵本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】可发生反应迟钝、头晕等。
【药物相互作用】⑴本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。⑵和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。⑶可增强中枢神经抑制药的作用。
【药物过量】婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐,甚至死亡;成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静,特别是小儿应防止躁动,必要时可静注地西泮(安定)控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药,其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。
【药理毒理】为乙醇胺的衍生物,抗组胺效应不及异丙嗪,作用持续时间也较短,镇静作用两药一致,有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。⑴抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而制止过敏反应;⑵对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;⑶加强镇咳药的作用。⑷也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】注射给药,吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,广泛分布于体内各组织,并可透过血脑屏障与胎盘。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿,每盒10支。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H41021264
【生产企业】企业名称:天津药业集团新郑股份有限公司生产地址:河南省新郑市人民中路6号邮政编码:451150电话号码:0371-62692832传真号码:0371-62691254网址:**