维生素B12注射液说明书
【药品名称】维生素B12注射液
【英文名】Vitamin B12 Injection
【汉语拼音】Weishengsu B12 Zhusheye
【成份】本品主要成份为:维生素B12。化学名称：Coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]–Coβ氰钴酰铵。化学结构式：分子式：C63H88CON14O14P分子量：1355.38辅料为:氯化钠、注射用水
【性状】本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适应症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。
【规格】1ml:0.5mg
【用法用量】肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。
【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
【注意事项】1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。4、治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】肌注25～100ｕg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H41020313
【生产企业】企业名称：郑州羚锐制药有限公司生产地址：新郑市新区红惠路邮政编码：451100电话号码：0371—62621568传真号码：0371—62620568网址：**