核准日期：2006年10月16日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】利巴韦林含片。
【商品名】。
【英文名】RibavirinBuccalTablets。
【汉语拼音】LibaweilinHanpian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。  
【分子式】C8H12N4O5。
【分子量】244.21。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。
【性状】本品为淡黄色口含片；气香；味甜。
【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
【规格】50mg。
【用法用量】口服 1.病毒性呼吸道感染和皮肤疱疹病毒感染：成人每日400～1000mg(8～20片)，疗程7～14天。 2.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除)。 2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。
【儿童用药】6岁以下儿童用药尚不明确。
【老年用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。
【药理毒理】1.药理学 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.毒理学 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。  给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30 mg/kg、36 mg/kg和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8mg/kg、12.3mg/kg和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5mg/kg、5.1mg/kg和40mg/kg。以上均按体表面积折算)，出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度(F)约45%。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)约1～2mg/L。与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。半衰期(t1/2β)约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装每盒24片。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44024999。
【企业名称】广东华南药业集团有限公司。
【生产地址】广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园。
【邮政编码】523325。
【电话号码】(0769)86188305。
【传真号码】(0769)86188305。
【网址】。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】