氯化钠注射液

  • 药品名称:
    氯化钠注射液
  • 生产厂家:
    中国大冢制药有限公司
  • 药品编码:
    0582500
  • 批准文号:
    国药准字H20043271 国家药监局查询
  • 首拼码:
    LHNZSY
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    氯化钠注射液
  • 药品分类:
  • 规格:
    10ml:0.09g*40支(聚乙烯安瓿)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    20
  • 生产日期:
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氯化钠注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007-04-02修改日期:
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】氯化钠注射液
【英文名】Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化学名称:氯化钠分子式:NaCl分子量:58.44
【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。
【适应症】各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
【规格】10ml:0.09g
【用法用量】1.高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆Na+浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯环钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。2.等渗性失水原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液的Cl-浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者Cl-浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=〔体重下降(kg)×142〕/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。3.低渗性失水严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=〔142-实际血钠浓度(mmol/L)〕×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上。可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。4.低氯性碱中毒给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。5.外用用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
【不良反应】① 输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。② 过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】(1) 下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合症、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。(2) 根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
【儿童用药】补液量和速度应严格控制。
【老年用药】补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。
【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。
【药理毒理】氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清Na+浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清Cl-浓度为98~106mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。
【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部份从汗排出。
【贮藏】密闭保存。
【包装】注射用聚乙烯安瓿装,每瓶10ml。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H20043271
【生产企业】企业名称:中国大冢制药有限公司生产地址:天津市西青区永红工业区南邮政编码:300382电话号码:022-23982883传真号码:022-23981645网    址:**.*