多烯磷脂酰胆碱注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月09日修改日期：2011年03月09日
【警告】警示语：若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损；药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象，禁止使用！
【药品名称】多烯磷脂酰胆碱注射液
【英文名】Polyene Phosphatidylcholine Injection
【汉语拼音】Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye
【成分】主要成分：多烯磷脂酰胆碱，辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。化学结构式为：分子式：C44H82O9PN·XH2O分子量：800(平均分子量)·X18.02
【性状】本品为黄色澄明液体。
【适应症】各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。脂肪肝（也见于糖尿病人）。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射综合征。
【规格】5ml：232.5mg。
【用法用量】缓慢静脉注射或静脉输注。静脉注射：成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿，严重病例每日注射2～4安瓿。一次可同时注射2安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其他任何注射液混合注射！静脉输注：严重病例每天输注2～4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5％、10％葡萄糖溶液；5％木糖醇溶液）！若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液！在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。
【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。
【禁忌】由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。
【注意事项】只可使用澄清的溶液！缓慢静脉注射！本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。制剂中含有苯甲醇（见“不良反应”和“禁忌”）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】参见“用法用量”。
【儿童用药】新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。
【老年用药】参见“用法用量”。
【药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释（详见“用法用量”）！
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常；调节肝脏的能量平衡；促进肝组织再生；将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式；稳定胆汁。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【包装】安瓿，4支/盒。
【贮藏】遮光、2～8℃贮存。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH26162005
【批准文号】国药准字H20057684
【生产企业】企业名称：成都天台山制药有限公司生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号邮编编码：611531电话号码：（028）67250617 85185992传真号码：（028）67250616 85157070