胞磷胆碱钠片说明书
【说明书修订日期】核准日期2007年12月05日修改日期2010年04月07日
【药品名称】胞磷胆碱钠片
【商品名】欣可来
【英文名】Citicoline Sodium Tablets
【汉语拼音】Baolin Danjian Na Pian
【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。其化学结构式为:分子式:C14H25N4NaO11P2分子量:510.31
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
【规格】0.2g
【用法用量】口服。一次0.2g（1片），一日3次，温开水送服。
【不良反应】偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。
【禁忌】服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。
【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老年用药】应遵医嘱。
【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】迄今未见有过量症状的报告。
【药理毒理】药理作用：胞二磷胆碱（CDPC）是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。毒理作用：1.急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射与静注,小鼠分别为27140、6480、8460，大鼠分别为18500、8210、3100。2.实验室检查用Wister雄性大鼠，分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg，连续静注8d。给予1250mg/kg组：GPT，胆碱酯酶上升，碱性磷酸酶下降，血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗，分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg，连续静注2个月，体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。
【药代动力学】以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉，一侧颈静脉给予[3H][14C]-胞二磷胆碱，用Packard氏液体闪烁计测定其放射活性，以观察胞二磷胆碱在血、脑、组织器官中的分布和代谢。1.血中放射活性在给药后30min降到给药后立即测定值的1/3，在1-2h内基本稳定，为给药后立即测定值的1/6左右，大部分在2h内转移到尿中。2.在各脏器中，早期以肾脏的放射活性最高，可以认为给予的胞二磷胆碱大部分以原形移向尿中，最后以原形从尿中排出。肺及肝的放射活性在2h内显著减少，2h后（除脑外）各脏器的放射活性均降到给药后立即测定值的1/2。3.与其他脏器比较，胞二磷胆碱结合到脑中比较缓慢且数量不多，像其他核苷酸一样较难通过血脑屏障，通过血脑屏障后再排出亦较慢。但当颅脑受伤时，损伤脑对胞二磷胆碱的吸收增加。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，外套铝箔；6片/板，2板/盒。6片/板，1板/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】YBH07132006
【批准文号】国药准字H20060389
【生产企业】企业名称：四川梓橦宫药业有限公司生产地址：四川省内江市乐贤镇黄荆坝邮政编码：641006电话号码：0832-2191903传真号码：0832-2192682网 址：**