丙硫氧嘧啶片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年1月23日
【药品名称】丙硫氧嘧啶片
【英文名】Propylthiouracil Tablets
【汉语拼音】Bingliuyang Miding Pian
【成份】本品主要成份为:丙硫氧嘧啶，其化学名称为:6-丙基-2-硫代-2，3-二氢-4(1H)嘧啶酮。化学结构式:分子式:C7H10N2OS分子量:170.24
【性状】本品为白色片；味苦。
【适应症】用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；4.手术前准备；5.作为131I放疗的辅助治疗。
【规格】50mg
【用法用量】用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg(6片)，视病情轻重介于150-400mg(3-8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐渐减量，维持量每天50-150mg(1-3片)，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。
【不良反应】常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时，应按医嘱停用或调整用药。
【禁忌】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。
【注意事项】1、应定期检查血象及肝功能。2、对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。3、外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。
【老年用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。
【药物相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。
【药物过量】如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。
【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。
【药代动力学】口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60％在肝内代谢。T1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H31021082
【生产企业】企业名称：上海朝晖药业有限公司生产地址：上海市宝山区抚远路2151号邮政编码：201908电话号码：021-66866679传真号码：021-66866681网 址：**