格列喹酮片

  • 药品名称:
    格列喹酮片
  • 生产厂家:
    吉林金恒制药股份有限公司
  • 药品编码:
    0676400
  • 批准文号:
    国药准字H10970310 国家药监局查询
  • 首拼码:
    GLKTP
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    格列喹酮片
  • 药品分类:
  • 规格:
    30mg*10T*3板
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    200
  • 生产日期:
    2024-04-08
  • 有效期至:
    2029-04-07
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  • 商品证照

格列喹酮片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2009年5月14日修改日期:
【警告】禁忌:1.Ⅰ型糖尿病。2.糖尿病昏迷或昏迷前期。3.糖尿病合并酸中毒或酮症。4.对磺胺类药物过敏者。5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。
【药品名称】格列喹酮片
【英文名】Gliquidone Tablets
【汉语拼音】Geliekuitong Pian
【成份】本品的主要成份为格列喹酮。化学名称:1-环己基-3-[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。化学结构式:分子式:C27H33N3O6S分子量:527.64
【性状】本品为白色片。
【适应症】Ⅱ型糖尿病。
【规格】30mg
【用法用量】餐前服用。根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15~180mg。日剂量30mg以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15~30mg开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量15~30mg。如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时,可按相同量开始,按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg。
【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。
【禁忌】1.1型糖尿病。2.糖尿病昏迷或昏迷前期。3.糖尿病合并酸中毒或酮症。4.对磺胺类药物过敏者。5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。
【注意事项】1.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。2.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。4.若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。5.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1.与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。2.氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。
【药代动力学】口服给药后1小时降糖作用开始,2~2.5小时血药浓度达最高水平,血浆半衰期1.5小时。作用持续2~3小时。药物在体内被代谢,代谢物无降糖作用,大部分代谢产物,经肠道消化系统排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药品包装用复合膜10片/板×1板/盒
【有效期】60个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H10970310
【生产企业】企业名称:吉林制药股份有限公司生产地址:吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号邮政编码:132115电话号码:0432-63398708传真号码:0432-63398709