格列齐特片（Ⅱ）说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年3月30日修改日期：
【药品名称】格列齐特片（Ⅱ）
【英文名】Gliclazide Tablets（Ⅱ）
【汉语拼音】Gelieqite Pian(Ⅱ)
【成份】本品主要成份为格列齐特，化学名称：1-（3-氮杂双环[3.3.0]辛基）-3-对甲苯磺酰脲。化学结构式：分子式：C15H21N3O3S分子量：323.41
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于Ⅱ型糖尿病。
【规格】80mg
【用法用量】口服。开始用量40-80mg（即1/2-1片），一日1-2次，以后根据血糖、尿糖水平调整至一日80mg-240mg（即1-3片），分2-3次服用，待血糖、尿糖控制后，每日该服维持量。老年病人酌减。
【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻，红斑，荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞缺乏，贫血等，大多数于停药后消失。
【禁忌】1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】1、Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2、不适用于Ⅰ型糖尿病患者。3、与抗凝药合用时，应定期检查凝血指标。4、本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5、应在医师指导下服用，必须定期检查患者血糖、尿糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】用药量适当减少。
【药物相互作用】与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂，单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环已乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
【药物过量】未进行该项实验去可靠参考文献。
【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖元生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】本品口服，在胃肠道迅速吸收，3-4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10-12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装，（1）15片×2板/盒（2）15片×4板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H19983058
【生产企业】企业名称：浙江京新药业股份有限公司生产地址：浙江省新昌县城关镇大道东路800号邮政编码：312500电话号码：（0575）86096832投诉电话：（0575）86098209传真号码：（0575）86096898**