硫酸氨基葡萄糖钾胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年9月25日修改日期：2006年11月3日
【药品名称】硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
【商品名】留普安
【英文名】Glucosamine Potassium Sulfate Capsules
【汉语拼音】Liusuan Anjiputaotangjia Jiaonang
【成份】本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖钾，其化学名为:硫酸-2-氨基-2-脱氧一D一吡喃葡糖钾盐。其结构式为:分子式:(C6H13N05)2·H2S04·2KCl分子量:605.52
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。
【规格】0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)
【用法用量】口服。每次O.25～O.5g(1～2粒)，每日3次，持续4～l2周。每年重复2～3次。
【不良反应】罕见轻微而短暂的胃肠道副作用，如恶心及便秘；有些病人可能出现过敏反应，如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。
【禁忌】对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。
【注意事项】l.切勿使儿童擅取。2.严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的相关报告和资料。
【老年用药】尚无本品用于老年的相关报告和资料。
【药物相互作用】尚未明确。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】药理作用：氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质，并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。
【药代动力学】根据文献资料，在动物实验中，使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现，硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。己证实，体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察，硫酸氨基葡萄糖进入人体内后，迅速被吸收，并分解为D一氨基葡萄糖及硫酸根离子。1～2小时后，氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失，取代它的是来源于血浆γ一球蛋白的放射性，提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ一球蛋白结合，此放射性在用药后8～10小时达到高峰，半衰期为70小时，120小时后28％的放射性从尿中排除，不足l％的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后，90％的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似，但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26％。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子，并最终被分解为C02、水和尿素。
【贮藏】密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】铝塑包装，10粒／板、2板／盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准YBH24112005
【批准文号】国药准字H20051760
【生产企业】企业名称：山西康宝生物制品股份有限公司地址：山西省长治市太行北路69号电话号码：(0355)2082631邮政编码：046011传真号码：(0355)2088531*：**