核准日期：2006年11月13日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：。
【通用名称】氯芬黄敏片。
【商品名】。
【英文名】CompoundDiclofenacSodiumandChlorphenamineMaleateTablets。
【汉语拼音】LüfenHuangMinPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品为复方制剂，其组分为每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。化学名称为：。
【主要成分及其化学名称】本品为复方制剂，其组分为每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。  
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品为复方制剂，其组分为每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。
【适应症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。
【规格】/。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。
【禁忌】1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。 2.新生儿或早产儿禁用。 3.肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。 2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。 3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。 4.下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。　 5.驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。
【儿童用药】新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。 4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。 5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。  马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。  人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。
【药代动力学】本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装每盒12片；每盒24片；每盒48片 口服固体药用高密度聚乙烯瓶每瓶50片。
【有效期】24个月。
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1030)-2002。
【批准文号】国药准字H44024473。
【企业名称】广东华南药业集团有限公司。
【生产地址】广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园。
【邮政编码】523325。
【电话号码】(0769)86188305。
【传真号码】(0769)86188305。
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