罗红霉素胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月04日
【药品名称】罗红霉素胶囊
【商品名】仁苏
【英文名】Roxithromycin Capsules
【汉语拼音】Luohongmeisu Jiaonang
【成份】本品主要成份为:罗红霉素。其化学名称为:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。化学结构式:分子式:C41H78N2O15分子量:837.03
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】1.适用于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染：(2)下呼吸道感染；(3)耳鼻喉感染；(4)泌尿生殖系统感染；(5)皮肤软组织感染：(6)儿科感染。2.也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。
【规格】150mg
【用法用量】口服，成人每次0.15g(1粒)，每日2次；24-40公斤的儿童每次0.1g，每日2次；12-23公斤的儿童每次50mg，每日2次。或遵医嘱。
【不良反应】可见胃肠道反应(恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹，肝功能异常(ALT及AST升高)。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女慎用。2.由于头晕.驾车和使用机器可能造成危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】单剂口服本品0.3g，2-10h后在乳汁中检出给药量的0.05％以下；建议孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】请按说明书要求服用本品。
【老年用药】请按说明书要求服用本品。
【药物相互作用】1.本品禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。2.本品禁忌与西沙必利配伍。3.本品与吡二丙胺合用时，会使其在血中的游离量增加.增强了吡二胺的副作用。4为了避免与其他药物相互作用的可能性.特别是溴隐亭，请告知医生您正在使用本品。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性茵的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】本品与白蛋白的结合率为15.6-26.7％；服本品0.3g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.30±1.00小时，峰浓度6.32±1.45mg/L，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为7.31±1.54小时，本品主要从尿及粪便中排出。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装，每板6粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H10970292
【生产企业】企业名称：扬子江药业集团有限公司生产地址：江苏省泰州市扬子江南路1号邮政编码：225321电话号码：(0523)86914257传真号码：(0523)86976319*：**