沙利度胺片说明书
【警告】本品有严重的致畸作用。如果在怀孕期间服用本品，对未出生的胎儿会引起严重的出生缺陷和死亡。孕妇即使在孕期仅服用单次剂量的本品也会引起严重的出生缺陷。
【说明书修订日期】核准日期：2006年07月31日修改日期：2009年01月21日
【药品名称】沙利度胺片
【英文名】Thalidomide Tablets
【汉语拼音】Shalidu’an Pian
【成份】本品主要成份为沙利度胺，化学名称为:N-(2，6-二氧代-3-哌啶基)-邻苯二甲酰亚胺。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于控制瘤型麻风反应症。
【规格】25mg
【用法用量】口服。一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵医嘱。
【不良反应】本品对胎儿有严重的致畸性，常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿，可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。
【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、儿童禁用。3、对本品有过敏反应的患者禁用。4、本品可导致倦怠和嗜睡，从事危险工作者禁用，如驾驶员、机器操纵者等。
【注意事项】1、患者在使用沙利度胺前应被告知本品对育龄期妇女存在的风险。2、因在怀孕期间服用沙利度胺会对未出生胎儿引起严重的出生缺陷和死亡，所以在怀孕期间不应服用本品。3、如果在治疗期间怀孕，必须立即停止使用沙利度胺，并咨询医生对胎儿作相应的处理。4、服用本品可能会引起外周神经病变，其早期有手足麻木、麻刺感或灼烧样痛感，出现上述情况应及时告知医师。5、患者在服用本品期间不可以献血。6、置于儿童不能触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】本品能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。尚有抗前列腺素、组胺及5-羟色胺作用等。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】1.塑料瓶装，每瓶20片。2.铝塑包装，每盒20片(10片／板×2板)。3.铝塑包装，每盒40片(10片／板×4板)。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-1049)-2002
【批准文号】国药准字H32026129
【生产企业】企业名称：常州制药厂有限公司生产地址：江苏省常州市劳动东路518号邮政编码：213018电话号码：O519-88813251传真号码：0519-88828412网址：**