消旋山莨菪碱片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月21日修改日期：2009年07月06日  2010年05月24日  2010年08月19日
【药品名称】消旋山莨菪碱片
【英文名】Raceanisodamine Tablets
【汉语拼音】Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
【成份】本品主要成份为:消旋山茛菪碱。化学名称:(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。结构式:分子式:C17H23NO4分子量:305.38
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
【规格】5mg
【用法用量】口服。成人：每次5-10mg，每日3次。小儿：每次0.1-0.2mg/kg，每日3次。
【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1-3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】颅内压增高，脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。
【注意事项】(1)反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用；(2)急腹症诊未明确时，不宜轻易使用；(3)夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年用药】年老体弱者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】(1)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药，扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱合用，可使不良反应增加；(2)与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用；(3)能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱解救，每次0.25-0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。
【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10，抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20-1/10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。
【药代动力学】口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2%，近90%的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】密封保存。
【包装】塑料瓶  100片/瓶
【批准文号】国药准字H33021706
【生产企业】企业名称：杭州民生药业有限公司生产地址：杭州市余杭塘路108号邮政编码：310011电话：0571-88085858传真：0571-88072129*：**