盐酸丙卡特罗片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月08日修改日期：2010年09月02日
【药品名称】盐酸丙卡特罗片
【商品名】美普清
【英文名】Procaterol Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Bingkateluo Pian
【成份】本品主要成份为盐酸丙卡特罗。化学名称:5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。化学结构式:分子式:C16H22N2O3·HCl·1／2H2O分子量:335.83
【性状】本品为带有割线的白色片。
【适应症】本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
【规格】25μg。
【用法用量】口服。成人：一次50μg(2片)，一日1次，睡前服用或一次50μg(2片)，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg(1片)，服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适当增减。
【不良反应】（1）一般不良反应偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣、亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障碍。（2）严重不良反应：1.休克、过敏样症状：罕见休克、过敏样症状，故应注意观察，发现异常时减量或中止给药，采取适当措施。2.曾有报导出现严重的血清钾值低下，血清钾值的降低作用会由于并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂而增强，因此重症哮喘患者需特别注意。另外，低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用，这时最好能监控血清钾值。
【禁忌】对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
【注意事项】1.有可能引起心律失常，服用时应予注意。2.以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。3.其它：本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故进行皮肤试验时，应提前12小时中止给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。
【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。
【老年用药】应慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。2.并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【药物过量】过多用药时，有可能造成心律不齐、心动过速、血压降低、振颤、神经过敏、低钾血症、高血糖等。必要时须通过洗胃等方法清除药物，根据症状紧急处理或进行一般维持治疗。发现心律不齐时，采用β阻滞剂(心得安等)会有一定效果，但有可能使气道阻力上升，因此给哮喘患者用药时应充分注意。
【药理毒理】一、药理作用本品为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2，肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。二、毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6～8小时，消除半衰期(T1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3％±2.4％。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】双铝包装，每板10片，每盒1板、2板、5板、10板。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H10930017
【生产企业】企业名称：浙江大冢制药有限公司生产地址：浙江省临安市锦南街道上卦畈1号邮政编码：311301电话号码：0571-63758690传真号码：0571-63759692*：**