左炔诺孕酮肠溶胶囊说明书
【说明书修订日期】2010年9月26日
【特殊标记】OTC
【药品名称】左炔诺孕酮肠溶胶囊
【英文名】Levonorgestrel Enteric-coated Capsules
【汉语拼音】Zuoquenuoyuntong Changrong Jiaonang
【成份】本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羟甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色颗粒。
【作用类别】本品为口服避孕药类非处方药药品。
【适应症】用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
【规格】1.5毫克。
【用法用量】口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。
【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐,一般不需处理、可自行消失;如症状较重应向医师咨询。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用,2、乳腺癌、生殖器管癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
【注意事项】1、本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。2、本品不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。3、虽然本品为肠溶胶囊,但无临床研究资料显示可减少呕吐的发生,也无资料显示呕吐后可减少补服。如服药后2小时内发生呕吐,且呕吐物中有胶囊,应立即补服一粒。4、本品可能使下次月经提前或延迟,如逾期一周月经仍未来潮,应即到医院检查,以排除妊娠。5、本品性状发生改变时禁止使用。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。7、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其它药物,尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素,咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等,同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为紧急避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥紧急避孕作用。
【贮藏】避光、密封,在阴凉(20℃以下)干燥处保存。
【包装】铝塑包装,每板一粒,每盒一板;每板一粒,每盒二板;每板二粒,每盒一板。
【有效期】18个月
【执行标准】YBH08332008
【批准文号】国药准字H20080459
【生产企业】企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司生产地址:浙江省台州市仙居县仙药路1号地址邮编:317300电 话:0576-87731178传 真:0576-87731187网 址:**如果有任何疑问,可与生产企业直接联系。