生血宁片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2008年12月22日
【药品名称】生血宁片
【汉语拼音】Shengxuening pian
【成份】蚕砂提取物。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰绿色或灰黑色;味酸、甜。
【功能主治】益气补血。用于缺铁性贫血属气血两虚证者,证见:面部、肌肤萎黄或苍白,神疲乏力,眩晕耳鸣,心悸气短,舌淡或胖,脉弱等。
【规格】每片重0.25g
【用法用量】口服。轻度缺铁性贫血患者,一次2片,一日2次;中、重度患者,一次2片,一日3次;儿童患者,一次1片,一日3次。30天为一疗程。
【不良反应】少数患者用药后可见上腹不适、恶心;个别患者大便次数增多,出现皮疹。另外,有个别病人用药后出现中性粒细胞异常,未能肯定与服用本品有关。
【禁忌】尚不明确
【注意事项】服药期间注意复查血常规,血清铁等相关生化指标,以指导治疗。
【临床试验】本品于1998年经卫生部批准进行过315例临床试验:2001-2002年经卫生部批准进行过2001例临床试验。
【药理毒理】动物试验结果表明,本品能明显促进正常小鼠骨髓红系祖细胞和粒-巨噬祖细胞的增殖反应;可提高正常小鼠外周血网织红细胞的百分率和促进失血性大鼠红细胞、血红蛋白和网织红细胞的恢复,并能提高血清铁含量和转铁蛋白的饱和度。
【贮藏】密封,防潮
【包装】铝塑包装。每盒24片
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01852003
【批准文号】国药准字Z20030088
【生产企业】企业名称:武汉联合药业有限责任公司生产地址:武汉东湖新技术开发区关山二路33号邮政编码:430075电话号码:027-87538028传真号码:027-87538050注册地址;武汉市东湖开发区关山二路33号*:**.*