散结镇痛胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年05月14日修改日期:2009年05月25日
【警告】孕妇禁用
【药品名称】散结镇痛胶囊
【汉语拼音】Sanjie Zhentong Jiaonang
【成份】龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为红棕色的粉末;气香,味甘、苦。
【功能主治】软坚散结,化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕;子宫内膜异位症见上述证候者。
【规格】每粒装0.4g
【用法用量】口服。一次4粒,一日3次。于月经来潮第一天开始服药,连服三个月经周期为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】1.偶见皮肤瘙痒、烦热、口渴、便秘、胃脘不适、头晕、恶心、腹泻、皮疹、心悸、皮肤多油、多汗,一般不影响继续治疗。2.偶见转氨酶、尿素氮轻度升高,心电图改变,尿中出现红细胞,目前尚不能肯定是由于药物所致。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】尚不明确。
【临床试验】本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过306例临床试验。
【药理毒理】动物试验结果显示,本品能提高小鼠痛阈值,抑制二甲苯所致耳廓的肿胀,抑制小鼠棉球肉芽肿的生长。能降低家兔血浆PGF1a、TXB2及血清雌二醇的浓度,升高血清孕酮含量;提高小鼠机体免疫功能并改善微循环。能抑制家兔子宫内膜异位模型动物的子宫内膜生长。
【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】药用塑料瓶,30粒/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-232(Z-38)-2009(Z)
【批准文号】国药准字Z20030127
【生产企业】企业名称:江苏康缘药业股份有限公司生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号邮政编码:222047电话号码:(0518)85521999传真号码:(0518)85521983注册地址:连云港市经济技术开发区泰山北路58号网 址:**全国免费咨询电话:8008285168