核准日期：2007年02月13日。 特殊药品、外用药品标识：5;。 发布或修订日期：2010年08月12日。
【通用名称】甲硝唑栓。
【商品名】。
【英文名】MetronidazoleSuppositories。
【汉语拼音】JiaxiaozuoShuan。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品每粒含主要成份甲硝唑0.5克。 化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 。化学名称为：。
【化学名称】本品每粒含主要成份甲硝唑0.5克。 化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。  
【分子式】C6H9N3O3。
【分子量】171.16。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品每粒含主要成份甲硝唑0.5克。 化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【性状】本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
【适应症】本品用于治疗阴道毛滴虫病。
【规格】0.5克。
【用法用量】阴道给药，一次0.5克，每晚一次0.5克，连用7-10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2克，每日四次，连服七天。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1．对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2．原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1、药理作用：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。 2、毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8-10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7-7.8小时。本品经肾排出60-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包装】本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装，每盒装10粒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H42020376。
【企业名称】马应龙药业集团股份有限公司。
【生产地址】湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号。
【邮政编码】430064。
【电话号码】027－87291146。
【传真号码】027－87291269。
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