氧氟沙星滴眼液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2006年11月14日
【特殊标记】外
【药品名称】氧氟沙星滴眼液
【英文名】Ofloxacin Eye Drops
【汉语拼音】Yangfushaxing Diyanye
【成份】本品主要成份为氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并(1,2,3-de)-1,4苯并恶嗪-6-羧酸。其化学结构式为:分子式:C18H20FN3O4分子量:361.37
【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
【规格】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼睑内,一次1-2滴,一日3-5次,或遵医嘱。
【不良反应】偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。
【禁忌】对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1、不宜长期使用。2、使用中出现过敏症状,应立即停止使用。3、只限于滴眼用。4、滴眼时瓶口勿接触眼睛;使用后请盖好瓶盖,以免污染药品。5、当药品性状发生改变时,禁止使用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显,本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【药代动力学】一滴点眼后,1小时角膜浓度达最大值3.22μg/g,房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶;5ml/1支,1支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H42022721
【生产企业】企业名称:武汉五景药业有限公司生产地址:武汉市东西湖区金银湖鑫桥高新技术产业园五景路1号邮政编码:430040电话号码:(027)68853555(027)68853777传真号码:68853630网 址:****E-mail:master@wjyy.*.*如有问题可与生产企业直接联系