盐酸奥布卡因凝胶说明书
【说明书修订日期】核准日期：2008年04月10日
【药品名称】盐酸奥布卡因凝胶
【英文名】Oxybuprocaine Hydrochloride Gel
【汉语拼音】Yansuan Aobukayin Ningjiao
【成份】盐酸奥布卡因。化学名称：4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2-二乙氨基乙酯的盐酸盐。化学结构式：分子式：C17H28N2O3·HCl分子量：344.88
【性状】本品为白色或浅黄色的透明黏稠凝胶。
【适应症】用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。
【规格】10ml:30mg
【用法用量】1．胃镜检查或食管扩张：可将本品10～20ml含在咽喉部位，大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽动作，立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面（起润滑作用）即可操作。作咽喉或声带检查时，可用上述方法进行。2．拔牙：拔牙后将本品滴于拔牙处，即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时，可用本品作暂时止痛作用。3．男性尿道插管：先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道，将本品挤入（10～20ml）用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。4．妇科阴道检查：基本方法同上，同时可在阴道镜或其他器械上涂本品适量，以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时，可将本品插入到宫颈口，将本品挤在宫颈上即可，2分钟左右宫颈即可松弛。5．肛裂：直接将本品涂于肛门上即可。
【不良反应】可有过敏反应发生：剂量过大，吸收过快可致中毒反应，应立即停药并给予相应救治。
【禁忌】1.对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。2.心肾功能不全患者禁用。3.重症肌无力患者禁用。
【注意事项】1．为避免使用本品后发生过敏反应，故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应；尽量采用较低浓度及较小剂量给药。2．本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。3．对以下患者，不能合用血管收缩剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素等）（1）对血管收缩剂有过敏史者。（2）有高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病及血管痉挛性疾病者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】下列情况，本品联合应用血管收缩剂时要慎重：（1）已应用过环丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉药者；（2）正在服用三环类抗抑郁药者。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理 局部麻醉药。本品给药后4分钟内起效，8分钟可得到充分的麻醉效果，持续药效40分钟以上。动物表面麻醉试验结果表明；表面麻醉作用强。作用机制与神经细胞膜钠通道内侧受体结合，从而阻止Na+内流，产生局麻作用。2、毒理 本品的急性毒性实验结果表明：对小鼠的半数致死量（LD50）为6.8mg/kg，对大鼠为5.6mg/kg，对豚鼠为4.2mg/kg。皮下给药时的LD50对小鼠为42.5mg/kg，对大鼠为60mg/kg，对豚鼠为21mg/kg，对家兔为30mg/kg。
【药代动力学】本品渗透力强，吸收迅速，起效快：可在酯酶作用下，迅速分解成4-氨基-3-丁氧基苯甲酸和二基氨醇。在离体是试管中测定的人血浆半衰期约为2～3分钟或略短。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药品包装用复合软膏管，10ml:30mg/支。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-（HD-0757）-2002
【批准文号】国药准字H21023203
【生产企业】企业名称：沈阳绿洲制药有限责任公司生产地址：沈阳市新民经济开发区东大营邮政编码：110300电话号码：024-23888999传真号码：024-23892728网址：**.*