曲安奈德益康唑乳膏

  • 药品名称:
    曲安奈德益康唑乳膏
  • 生产厂家:
    西安杨森制药有限公司
  • 药品编码:
    0894000
  • 批准文号:
    国药准字H20000454 国家药监局查询
  • 首拼码:
    QANDYKZRGPRS
  • 商品名称:
    派瑞松
  • 医保标志:
    非医保
  • 通用名称:
    曲安奈德益康唑乳膏
  • 药品分类:
    皮肤科用药
  • 规格:
    15g(硝酸益康唑1%;曲安奈德0.1%)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    450
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  • 商品证照

曲安奈德益康唑乳膏说明书
【说明书修订日期】2010年02月02日
【特殊标记】OTC甲类外
【药品名称】曲安奈德益康唑乳膏
【商品名】派瑞松
【英文名】Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
【汉语拼音】Qu’annaide Yikangzuo Rugao
【成份】本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙酸-5-油酸酯、液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。
【性状】本品为白色乳膏。
【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲沟炎;6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
【规格】每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。
【用法用量】局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。
【不良反应】1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。3.通过182名受试者参加的四个临床研究,对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%),未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率1.0%),未见其他不良反应报告。4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。
【禁忌】1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。2.已知对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.不得长期大面积使用。4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,纹理异常、毛细血管扩张和紫癜,可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德),可因大量吸收而产生全身作用。14.如意外吞食,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症状不消失,请尽快就医。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少见,但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用,并监测抗凝作用。
【药理作用】本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
【贮藏】密闭,在15-30℃保存。
【包装】铝管包装,15克/支/盒,5克/支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-398)-2003Z
【批准文号】国药准字H20000454
【生产企业】企业名称:西安杨森制药有限公司生产地址:陕西省西安市万寿北路34号邮政编码:710043电话号码:029-82576688传真号码:029-82576616网    址:http//www.xian-janssen.com.cn  如有问题可与生产企业联系。免费咨询电话:8008409688
【附:开启铝管的方法】拧下塑料盖,将其反转,用尖头压住铝管头上的顶膜,向下用力压出一孔,即可挤出药膏。