硝酸咪康唑乳膏说明书
【说明书修订日期】2010年09月14日
【特殊标记】OTC甲类外
【药品名称】硝酸咪康唑乳膏
【英文名】Miconazole Nitrate Cream
【汉语拼音】Xiaosuan Mikangzuo Rugao
【成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克，辅料为：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、苯甲酸和纯化水。
【性状】本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。
【适应症】1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。2．由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
【规格】每克含硝酸咪康唑20毫克（2%）。
【用法用量】1.皮肤感染外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。2.指（趾）甲感染尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。
【不良反应】偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛（痉挛）、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
【禁忌】已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并即时咨询医生。12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。
【药物相互作用】1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并检测抗凝效应。3.咪康唑类药物与其他药物如口服降糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。4.由于本品的成份可使乳胶制品如：避孕隔膜、避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。
【药理作用】本品系广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝管包装，15克/支/盒，20克/支/盒。
【有效期】60个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H61020001
【生产企业】企业名称：西安杨森制药有限公司生产地址：陕西省西安市万寿北路34号邮政编码：710043电话号码：（029）82576688传真号码：（029）82576616网址：**如有问题可与生产企业联系。
【附件】附:开启铝管的方法拧下塑料盖，将其反转，用尖头压住铝管头上的顶膜，向下用力压出一孔，即可挤出药膏。免费咨询电话:800 840 9688