氨溴特罗口服溶液

  • 药品名称:
    氨溴特罗口服溶液
  • 生产厂家:
    北京韩美药品有限公司
  • 药品编码:
    0902600
  • 批准文号:
    国药准字H20040317 国家药监局查询
  • 首拼码:
    AXTLKFRYYTJ
  • 商品名称:
    易坦静
  • 通用名称:
    氨溴特罗口服溶液
  • 药品分类:
    祛痰药
  • 规格:
    60ml
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    100
  • 生产日期:
    2023-05-10
  • 有效期至:
    2025-05-09
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  • 商品证照

氨溴特罗口服液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月05日
【警告】运动员慎用
【药品名称】氨溴特罗口服液
【商品名】易坦静
【英文名】Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution
【汉语拼音】Anxiuteluo Koufuye
【成份】本品为复方制剂,其组分为每ml含盐酸氨溴索1.5mg,盐酸克仑特罗1μg。
【性状】本品为无色澄清液体,有芳香气,味甜。
【适应症】用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
【用法用量】1)小儿(12岁以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。2)12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。
【不良反应】1)精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。2)循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3)过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。4)其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。
【禁忌】肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。
【注意事项】1)甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。2)曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。3)运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。
【老年用药】由于老年人的生理机能低下,应注意减量。
【药物相互作用】1)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。2)正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。3)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。4)正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。
【药物过量】长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。
【药理毒理】氨溴特罗口服液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。
【药代动力学】尚不明确
【贮藏】常温(10-30℃),密封保存。
【包装】PET瓶装(1)60ml/瓶(2)75ml/瓶(3)100ml/瓶(4)120ml/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】国家标准WS1-(X-118)-2006Z
【批准文号】国药准字H20040317
【生产企业】北京韩美药品有限公司制造地    址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号邮政编码:101312电话号码:010-80489273传真号码:010-80486047如需了解更详细的产品使用方法及更多的产品相关信息,请访问:**.*;或拨打咨询电话:800-810-1156(周一至周五9:00-17:00)。