盐酸丁卡因胶浆说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年03月20日
【药品名称】盐酸丁卡因胶浆
【英文名】Tetracaine Hydrochlorjde Jelly
【汉语拼音】Yansuan DingKayin Jiaojiang
【成份】本品主要成份为：盐酸丁卡因，化学名称为{4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基乙酸盐酸盐｝。
【性状】本品为类白色半透明流动性胶浆剂。
【适应症】本品用于腔道表面润滑麻醉剂，主要用于尿道、食道、阴道、肛门，直肠等插管镜检或手术时的局部润滑麻醉。
【规格】5g：0.05g.（即每支含盐酸丁卡因0.05g）
【用法用量】外用。一次2-5g，插管、镜检或手术前用。1、用于做胃镜检查或食管扩张时，可将本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽动作，立即起麻醉作用;同时将本品适量涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。2、用于做喉或声带检查时可按上述方法进行。3、用于男性尿道时(如尿道扩张、膀胱镜检查、逆行肾盂造影、经尿道进行前列腺切除术、导尿术等)，先将尿道口洗净消毒，将软管插入尿道，将本品挤入(约5g)，以阴茎夹夹住，2分钟后即可插入膀胱镜等器械，进行镜检或手术。4、用于女性尿道检查时基本方法同3。5、用于妇科阴道检查时，将软管插入阴道，挤入本品约3g，同时可在扩张器或其他器械上涂上本品少许以增加润滑减少阴道损伤。6、用于人工流产时，可将本品挤在宫颈口上，2分钟左右宫颈松弛，即可手术。7、用于直肠镜检可将软管插入肛门，挤出本品约3g，同时在扩张器或其他器械上涂上本品少许，即可进行检查。肛门直肠镜检需扩肛时本品不能达到肛门括约肌松弛的目的。8、用于肛门或肛裂时，直接将本品涂在肛门上即可。
【不良反应】偶见过敏反应
【禁忌】1、高过敏体质患者禁用。2、腔道破裂、血管外露者禁用。
【注意事项】1、本品不适用于需做细菌培养的患者。2、本品的最小包装仅供一次性使用，以免交叉污染。3、本品与普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氰化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.
【儿童用药】尚不明确.
【老年用药】尚不明确.
【药物相互作用】①本品属酸性，不得与碱性药液混合在一起使用：即使酸性药，由于PH值不同，也可影响其解离值，以致局麻减效，或起效时间迟延。②与磺胺族药同用时，后者即减效。③本品与盐酸普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氰化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。
【药物过量】用量过大吸收入血，可兴奋或抑制中枢神经系统；对心脏有奎尼丁样作用，达毒性浓度时直接抑制心肌，使心肌收缩力降低、舒张期容积增加、室内压力下降和心输出量降低，严重时可收起心力衰竭，室颤或心博停止；收起惊厥时，发生一系列呼吸改变，对过敏患者可引起猝死。
【药理毒理】本品的主要成份盐酸丁卡因作用于外周神经，稳定神经组织细胞膜，减少钠离子内流，使正常的极化交替受阻，神经冲动传递无法进行，起到止痛作用。甲基纤维是一种骨架材料能增加溶液的黏度，起到润滑作用。
【药代动力学】本品中盐酸丁卡因大部分血浆胆碱脂酶水解转化，起效时间2分钟，25℃时pka8.5,一次最大用量100mg，水解产物对氨基苯甲酸大部分随尿排出，二甲氨基乙醇经氧化，脱痉羟，脱氨等反应进一步降解后亦随尿排出：尚有部分游离或与葡萄糖酸结合的形式，由肾排出。
【贮藏】避光，密闭保存。
【包装】聚乙烯弹簧瓶，5克/支。
【有效期】24个月
【执行标准】WS-10001-（HD-0453）-2002
【批准文号】国药准字H61022993
【生产企业】企业名称：西安利君精华药业有限责任公司生产地址：陕西省西安市红光路16号邮政编码：710077电话号码：029-84242084传真号码：029-84262717