布洛芬混悬滴剂说明书
【警告】用于婴幼儿退热
【说明书修订日期】核准日期：2007年3月8日修改日期：2010年10月16日2011年2月23日
【药品名称】布洛芬混悬滴剂
【商品名】美林
【英文名】Ibuprofen Suspension Drops
【汉语拼音】Buluofen Hunxuan Diji
【成份】本品主要成分布洛芬。其化学名称为2-（4-异丁基苯基）丙酸。化学结构式如下:分子式:C13H18O2分子量:206.28
【性状】本品为粉红色混悬液，味酸甜。
【适应症】用于婴幼儿退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
【规格】15ml：0.6g
【用法用量】口服，需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，5～10mg/kg/次。或参照年龄、体重剂量表，用滴管量取。使用前请摇匀  使用后请清洗滴管。剂量表
【不良反应】本品耐受性良好，副作用低。一般为轻度的肠、胃部不适，偶有皮疹和耳鸣、头痛及转氨酶升高等，也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。
【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。4.有活动期消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。5.重度心力衰竭患者。
【注意事项】1.6个月以下婴幼儿应遵医嘱。2.将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。3.服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。4.有消化道溃疡病史患儿，肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。5.有支气管哮喘病患儿，请在医生指导下使用。6.合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。7.连续用药三天以上发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。8.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物。9.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。10.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。11.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。12.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。13.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕注入胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。14．和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。15.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。16.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用布洛芬或其他的解热镇痛药物。2.合并抗凝剂治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
【药物过量】服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。
【药理毒理】本品为非甾体类抗炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
【药代动力学】据报道，本品口服易吸收，服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率99%；本品在肝内代谢，T1/2为1.8～2小时.60%～90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【包装】塑料瓶装（附刻度滴管）。每瓶15毫升，每盒1瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】WS1-（X-132）-2005Z
【批准文号】国药准字H19991012
【生产企业】企业名称：上海强生制药有限公司生产地址：中国上海市闵行经济技术开发区绿春路139号邮政编码：200245电话号码：800-8201188传真号码：021-62824529网    址：**.*