布洛芬缓释混悬液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2009年07月07日
【药品名称】布洛芬缓释混悬液
【英文名】Ibuprofen Sustained Release suspension
【汉语拼音】Bulufen Huanshi Hunxuanye
【成份】化学名称:2-（4-异丁基苯基）丙酸。化学结构式:分子式:C13H18O2分子量:206.28
【性状】本品混匀后为白色或类白色微球混悬液，味酸甜。
【适应症】本品系非甾体类抗炎药，有解热，镇痛及抗炎作用，适用于：1、由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热。2、可用于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症：(1)扭伤、劳损、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。(2)痛经、牙痛、术后疼痛及腰部疼痛。(3)类风湿性关节炎、骨关节炎、其他非类风湿性关节炎及急性痛风。
【规格】100ml:3g
【用法用量】请充分摇匀本品后，并按规定剂量口服:1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3～0.6g（10～20ml），一日2次，或遵医嘱。2.1～12岁儿童患者:(1)用于发热，推荐剂量为每日按体重20mg/kg（0.66ml），分2次服用(见下表1)，或遵医嘱。(2)用于镇痛，推荐剂量为每日按体重30mg/kg（1ml），分2次服用(见下表2)，或遵医嘱。
【不良反应】本品耐受性好，副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。
【禁忌】1．活动期消化道溃疡者。2．对本药物过敏者；曾有因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹病史的患者。
【注意事项】1．肠胃病患者慎用。2．有支气管哮喘病史患者，可能会引起支气管痉挛。3．并用抗凝血剂的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。4．孕妇及哺乳期妇女慎用。5．心功能不全及高血压病患者慎用。6．过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。7．连续服用3天发热不退时，应请医生诊治。8．六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【老年用药】未进行过该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药物相互作用】1、与其他非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯啶等抗高血压药同用时，可降低后者的降压效果。5、与地高辛、甲氨蝶呤同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
【药物过量】未进行过该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药理毒理】本品为非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
【药代动力学】本品系将布洛芬制成缓释剂型，能使药物在体内逐渐释放，服用一次，作用可持续12小时。单次口服300mg，约3.40±0.75小时血药浓度达到峰值，血药浓度值为20.81±30mg/L。本品蛋白结合率为99％，主要经肝脏代谢，60～90％经肾由尿排出，其中约1％为原形物，部分随粪便排出。
【贮藏】遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶，每瓶装35ml
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20000531
【生产企业】企业名称：四川中方制药有限公司生产地址：四川省广元市利州开发区南京路158号邮政编码：628000电话号码：(0839)3561482传真号码：(0839)3560011网址：**