小儿热速清颗粒说明书
【说明书修订日期】2010年11月10日
【特殊标记】OTC甲类
【警告】警示语:风寒感冒,大便次数多者忌用。
【药品名称】小儿热速清颗粒
【汉语拼音】Xiao'er Resuqing Keli
【成份】柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄。辅料为蔗糖、糊精。
【性状】本品为土黄色至棕褐色的颗粒;味微苦。
【功能主治】清热,解毒,利咽。用于风热感冒,发热头痛,咽喉红肿,鼻塞流黄涕,咳嗽,便秘。
【规格】每袋装2克
【用法用量】口服,一岁以内,一次1/4袋~半袋,一岁至三岁,一次半袋~1袋,三岁至七岁,一发1袋~1.5袋,七岁至十二岁,一次1.5袋~2袋,一日3~4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】风寒感冒,大便次数多者忌用。
【注意事项】1、忌食生冷辛辣食物。2、按照用法用量服用,如病情较重或服药二天后疗效不明显者,应及时去医院就诊。3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4、本品性状发生改变时禁止使用。5、儿童必须在成人的监护下使用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】药用复合膜。每袋2克,每盒8袋。每袋2克,每盒8袋。每袋2克,每盒10袋。每袋2克,每盒12袋。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准WS3-092(Z-092)-2002Z及药典业发(2003)364号
【批准文号】国药准字Z10980101
【生产企业】企业名称:哈尔滨圣泰制药股份有限公司生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区北京路99号邮政编码:150025电话号码:0451-57354800 0451-57354711传真号码:0451-57354569*:**如有问题可与生产企业联系勘误 - 1关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知国食药监注[2011]90号2011年02月12日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。附件:1.转换为非处方药的54种药品名单2.夏天无片等54种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局二○一一年二月十二日附件1:转换为非处方药的54种药品名单序号药品名称规格类别1夏天无片(1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片)甲类2百合更年安颗粒每袋装12克甲类3便秘通软膏每支装20克甲类4薄荷护表油每瓶装18.6毫升乙类5补血生乳颗粒每袋装4克甲类6柴黄胶囊每粒装 0.42克乙类7除障则海甫胶囊每粒装0.5克甲类8穿龙骨刺胶囊每粒装0.5克甲类9丹皮酚软膏每支装10克甲类10复方风湿宁片每片重0.21克(薄膜衣片)甲类11复方金黄连糖浆每瓶装120毫升甲类12复方苦参肠炎康片片芯重0.4克甲类13复方片仔癀含片每片重0.5克甲类14复方无花果含片每片重1.2克甲类15感冒疏风胶囊每粒装 0.3克甲类16根痛平丸每袋装4克甲类17固本明目颗粒每袋装5克甲类18红药片每片重0.25克甲类19化瘀祛斑片每片重0.43克甲类20金砂消食口服液每支装10毫升甲类21金银花胶囊每粒装0.45克乙类22灵芝浸膏片每片含醇浸出物不低于0.075克甲类23七味天麻药酒每瓶装500毫升甲类24清肺抑火片每片重0.3克甲类25清胃黄连片每片重0.33克甲类26祛斑调经胶囊每粒装0.3克甲类27伤风停片每片重0.36克甲类28舒筋定痛胶囊每粒装0.27克甲类29双虾标风湿油28毫升/瓶甲类30双虾标青草油7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶甲类31天和追风膏7厘米×10厘米甲类32葶贝胶囊每粒装0.35克甲类33透骨灵橡胶膏6.5厘米×10厘米甲类34香果健消胶囊每粒装0.19克甲类35香菊感冒颗粒每袋装3克乙类36小儿热速清颗粒每袋装6克甲类37小儿热速清糖浆每支装10毫升;每瓶装120毫升甲类38心脑舒口服液每支装10毫升乙类39咽炎胶囊每粒装0.42克甲类40薏辛除湿止痛胶囊0.3克/粒甲类41珍灵胶囊每粒装0.45克甲类42镇咳糖浆每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升甲类43丁细牙痛胶囊每粒装0.3克甲类44肛泰栓每粒重1克甲类45肛泰软膏每支装10克甲类46复方氨酚愈敏口服溶液每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸钾3毫克,咖啡因1.5毫克甲类47尼古丁贴剂7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴甲类48尼古丁透皮贴剂(1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克甲类49盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计)甲类50多维元素分散片(21)复方乙类51富马酸酮替芬滴眼液5毫升:2.5毫克(以酮替芬计)甲类52精氨洛芬颗粒0.2克;0.4克(以布洛芬计)甲类53羟丙甲纤维素滴眼液8毫升:24毫克甲类54枯草杆菌活菌胶囊0.25克甲类附件2:夏天无片等54种非处方药说明书范本小儿热速清颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】通用名称:小儿热速清颗粒汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】清热解毒,泻火利咽。用于小儿外感发热,头痛,咽喉肿痛,鼻塞,流涕,咳嗽,大便干结。
【规格】每袋装6克
【用法用量】口服。一岁以内,一次1/4袋至半袋;一岁至三岁,一次半袋至1袋;三岁至七岁,一次1袋至1.5袋;七岁至十二岁,一次1.5袋至2袋。一日3~4次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。4.风寒感冒者不适用。5.脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。8.如病情较重或服药24小时后疗效不明显者应及时去医院就诊。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:*:如有问题可与生产企业联系