百安洗液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2009年1月9日
【特殊标记】外
【药品名称】百安洗液
【汉语拼音】Bai’an Xi ye
【成份】黄柏、苦参、大叶桉叶、蒲公英、地肤子、赤芍、蛇床子、冰片。
【性状】本品为棕黄色至棕红色的液体，可有少量沉淀；气香。
【功能主治】清热解毒，燥湿止带。用于阴痒带下或阴部灼热、口干苦、小便色黄短涩、舌质红苔黄腻等滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病辩证属湿热下注见上述证候者。
【规格】每瓶装100ml
【用法用量】外用。一次10ml药液，用温水稀释至100ml冲洗阴道，一日2次，7天一疗程。
【不良反应】偶见用药局部不适。
【禁忌】1.本品为外用制剂，严禁口服。2.切勿接触眼睛及皮肤破溃处。3.经期禁用。4.对本品过敏者禁用。5.未有性生活者忌用。
【注意事项】1.本品尚无妊娠及哺乳期妇女的有效性和安全性研究数据。2.本品尚无老年性阴道炎、衣原体阴道炎、支原体阴道炎以及淋菌性阴道炎患者的有效性和安全性研究数据。3.本品尚无局部患处直接涂敷的有效性和安全性研究数据。4.使用前应充分摇匀。
【临床试验】本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行585例（试验组）临床试验。该试验按滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎或细菌性阴道病进行分层设计，其中Ⅲ期研究结果显示试验组滴虫性阴道炎愈显率58.65%、霉菌性阴道炎愈显率为64.60%、细菌性阴道病愈显率为71.30%。研究期间试验组出现1例用药局部过敏，主要表现为持续2天的外阴中度红肿、热痛。
【药理毒理】非临床药理试验表明，本品具有一定的对抗单纯疱疹-2型病毒作用；对大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌等常见致病菌以及白色念珠菌、絮状表皮癣菌、羊毛小孢子菌及石膏样小孢子菌等具有一定的体外抑制作用；有一定抑杀滴虫作用，对动物模型具有一定的抗炎、止痛、止痒作用。
【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）。
【包装】外用液体药用塑料瓶包装。每盒装1瓶及1套外用冲洗器。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ00932009
【批准文号】国药准字Z20090073
【生产企业】企业名称：国药控股深圳中药有限公司生产地址：深圳市福田区八卦四路3号邮政编码：518029电话号码：0755-82260587传真号码：0755-82411002注册地址：深圳市福田区八卦四路3号*：**
【附件】使用图解